Pienen annoksen deksametasonin vaikutus hyperglykemian ilmaantuvuuteen leikkauksen jälkeen

Potilaat satunnaistetaan leikkausaamuna johonkin kuudesta ryhmästä; deksametasoni 4 mg ryhmät (0-4 tunnin ryhmä, 8-24 tunnin ryhmä), deksametasoni 8 mg ryhmät (0-4 tunnin ryhmä, 8-24 tunnin ryhmä) tai lumeryhmä (0-4 tunnin ryhmä, 8-24 tuntia) ryhmä). Satunnaistaminen suoritetaan suljetun kirjekuoren menetelmällä (lohkosatunnaistetun tietokoneella luodun listan perusteella). Apteekki valmistaa lääke/plaseboliuoksen ruiskuun (joko 2 cm3 deksametasonia (8 mg), 1 cm3 deksametasonia (4 mg) + 1 cm3 normaalia suolaliuosta tai 2 cm3 suolaliuosta (plasebo)) ja toimittaa yhdelle tutkijoista. Kaikki ratkaisut ovat selkeitä ja näyttävät samanlaisilta. Deksametasoniryhmiin kuuluvat potilaat saavat tavallisen leikkauksensisäisen deksametasoniannoksen (joko 4 mg tai 8 mg) suonensisäisesti anestesian induktion yhteydessä. Lumeryhmien potilaat saavat 2 cc suolaliuosta anestesian induktion yhteydessä. Apteekki valmistelee tutkimusruiskut, ja kaikki lääkärit sokeutuvat ryhmätehtäviin.

Ensisijainen tulos vaihteleva seerumin glukoositaso: 0–4 tunnin potilailla veren glukoosipitoisuudet mitataan 5 aikavälein: anestesian induktion yhteydessä ja 60, 120, 180 ja 240 minuutin kuluttua deksametasonin antamisesta. 8–24 tunnin potilailla verensokeritasot mitataan anestesian induktion yhteydessä sekä 8 ja 24 tunnin kuluttua induktiosta. Kaikki verinäytteet mitataan kannettavalla glukometrillä, joka kalibroidaan päivittäin. Verensokeri lasketaan mittaamalla sormenpäällä olevasta kapillaariverinäytteestä. Verinäytteet otetaan, kun potilas on nukutuksessa ja toipumassa leikkauksesta.

Toissijaiset tulosmuuttujat

1. Kipupisteet: Leikkauksen jälkeiset kipupisteet arvioidaan käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 100 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Kipupisteet mitataan levossa ja liikkeessä 1 ja 2 tunnin kuluttua leikkauksesta.
2. Pahoinvointi- ja oksentelupisteet: Pahoinvoinnin ilmaantuvuus määritetään sanallisen luokitusasteikon avulla (VRS-0 = ei pahoinvointia, 1 = lievä pahoinvointi, 2 = kohtalainen pahoinvointi, 3 = vaikea pahoinvointi). Oksentelun ilmaantuvuus määritettiin 4-pisteen asteikolla; 0 = (ei mitään) ei jaksoja, 1 = (lievä) 1 jakso, 2 = (kohtalainen) 2-3 jaksoa, 3 = (vakava) yli 3 jaksoa. Pahoinvointi- ja oksentelupisteet saadaan PACU:sta poistettaessa.
3. PACU-tiedot: Pahoinvointi- ja oksentelujaksot tallennetaan. Vaatimukset kipulääkkeille ja antiemeettisille lääkkeille kirjataan. Aika, joka tarvitaan vastuuvapauskriteerien täyttämiseen ja todellisen vastuuvapauden saavuttamiseen, merkitään muistiin.