Az alacsony dózisú dexametazon hatása a műtétet követő hiperglikémia előfordulására

A betegeket a műtét reggelén véletlenszerűen besorolják a hat csoport egyikébe; dexametazon 4 mg-os csoportok (0-4 órás csoport, 8-24 órás csoport), 8 mg-os dexametazon csoport (0-4 órás csoport, 8-24 órás csoport) vagy placebo-csoport (0-4 órás csoport, 8-24 órás csoport) csoport). A véletlenszerűsítést lezárt borítékos módszerrel (blokk-randomizált, számítógéppel generált lista alapján) végezzük. A gyógyszer/placebo oldatot a gyógyszertár készíti el egy fecskendőbe (vagy 2 cm3 dexametazon (8 mg), 1 cm3 dexametazon (4 mg) + 1 cm3 normál sóoldat vagy 2 cm3 sóoldat (placebo)), és szállítja az egyik vizsgálónak. Minden megoldás tiszta és azonosnak tűnik. A dexametazon csoportba tartozó betegek standard intraoperatív dózisú dexametazont (4 mg vagy 8 mg) kapnak intravénásan az érzéstelenítés beindításakor. A placebo csoportba tartozó betegek 2 cm3 sóoldatot kapnak az érzéstelenítés beindításakor. A vizsgálati fecskendőket a gyógyszertár készíti el, és az összes klinikus vakok lesznek a csoportos beosztásra.

Elsődleges eredmény változó szérum glükózszint: A 0-4 órás betegeknél a vércukorkoncentrációt 5 időközönként mérik: az érzéstelenítéskor, valamint 60, 120, 180 és 240 perccel a dexametazon beadása után. A 8-24 órás betegeknél a vércukorszintet az érzéstelenítés beindításakor, valamint az indukció után 8 és 24 órával mérik. Minden vérmintát egy hordozható glükométerrel mérnek, amelyet naponta kalibrálnak. A vércukorszintet ujjbegyből vett kapilláris vérmintával számítják ki. A vérmintákat a páciens érzéstelenítésében és a műtétből való felépülése közben veszik.

Másodlagos eredményváltozók

1. Fájdalompontszámok: A posztoperatív fájdalom pontszámait 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeljük, amelyben a 0 a fájdalom hiányát, a 100 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti. A fájdalompontszámokat nyugalomban és mozgás közben mérik a műtét után 1 és 2 órával.
2. Hányinger és hányás pontszámok: Az émelygés előfordulását verbális értékelési skála segítségével kell számszerűsíteni (VRS-0 = nincs hányinger, 1 = enyhe hányinger, 2 = közepes hányinger, 3 = súlyos hányinger). A hányás előfordulását egy 4 fokú skálán mérték; 0 = (nincs) nincs epizód, 1 = (enyhe) 1 epizód, 2 = (közepes) 2-3 epizód, 3 = (súlyos) több mint 3 epizód. Hányinger és hányás pontszámokat kapunk a PACU-ból való elbocsátáskor.
3. PACU adatok: Az émelygés és hányás epizódjai rögzítésre kerülnek. A fájdalomcsillapítókra és a hányáscsillapítókra vonatkozó követelményeket rögzítjük. A mentesítési kritériumok teljesítéséhez és a tényleges mentesítéshez szükséges időt fel kell jegyezni.