Effect van een lage dosis dexamethason op de incidentie van hyperglykemie na een operatie

Patiënten worden op de ochtend van de operatie gerandomiseerd in een van de zes groepen; dexamethason 4 mg groepen (0-4 uur groep, 8-24 uur groep), dexamethason 8 mg groepen (0-4 uur groep, 8-24 uur groep), of een placebogroep (0-4 uur groep, 8-24 uur groep). Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van de verzegelde envelop-methode (op basis van een door de computer gegenereerde blokgerandomiseerde lijst). De geneesmiddel-/placebo-oplossing wordt door de apotheek bereid in een injectiespuit (ofwel 2 cc dexamethason (8 mg), 1 cc dexamethason (4 mg) + 1 cc normale zoutoplossing, of 2 cc zoutoplossing (placebo)) en afgeleverd bij een van de onderzoekers. Alle oplossingen zijn duidelijk en lijken identiek. Patiënten in de dexamethason-groepen krijgen een standaard intraoperatieve dosis dexamethason (4 mg of 8 mg) intraveneus bij de inductie van de anesthesie. Patiënten in de placebogroepen krijgen 2 cc zoutoplossing bij inductie van anesthesie. Onderzoeksspuiten zullen worden voorbereid door de apotheek en alle clinici zullen blind zijn voor groepsopdracht.

Primair resultaat Variabele serumglucosespiegels: Bij patiënten van 0 tot 4 uur worden de bloedglucoseconcentraties gemeten met 5 tijdsintervallen: bij inductie van anesthesie en 60, 120, 180 en 240 minuten nadat dexamethason is toegediend. Bij de 8-24-uurspatiënten wordt de bloedglucosespiegel gemeten bij inductie van de anesthesie en 8- en 24-uurs na inductie. Alle bloedmonsters worden gemeten met behulp van een draagbare glucometer die dagelijks wordt gekalibreerd. De bloedglucose wordt berekend door een capillair bloedmonster met een vingerprik te meten. De bloedmonsters worden verzameld terwijl de patiënt onder narcose is en herstelt van een operatie.

Secundaire uitkomstvariabelen

1. Pijnscores: postoperatieve pijnscores worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm (VAS), waarbij 0 staat voor geen pijn en 100 voor de ergst denkbare pijn. Pijnscores worden gemeten in rust en bij beweging 1 en 2 uur na de operatie.
2. Scores voor misselijkheid en braken: De incidentie van misselijkheid wordt gekwantificeerd met behulp van een verbale beoordelingsschaal (VRS-0=geen misselijkheid, 1=lichte misselijkheid, 2=matige misselijkheid, 3=ernstige misselijkheid). De incidentie van braken werd gekwantificeerd op een 4-puntsschaal; 0 = (geen) geen episodes, 1= (mild) 1 episode, 2= (matig) 2-3 episodes, 3= (ernstig) meer dan 3 episodes. Scores voor misselijkheid en braken worden verkregen bij ontslag uit de PACU.
3. PACU-gegevens: Episodes van misselijkheid en braken worden geregistreerd. Benodigdheden voor pijnmedicatie en anti-emetica worden geregistreerd. De tijd die nodig is om aan de ontslagcriteria te voldoen en het daadwerkelijke ontslag te bereiken, wordt genoteerd.