- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01549730
Kohdunkaulan hypoksia FAZA
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Toteutettavuustutkimus kohdunkaulan syöpää sairastavien potilaiden hypoksian kuvantamisesta käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET) 18F-fluoroatsomysiiniarabinosidilla (18F-FAZA)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on etsiä kohdunkaulan syövän alhaisia happipitoisuuksia (hypoksia) käyttämällä erityistä röntgentestiä, jota kutsutaan positroniemissiotomografia (PET) -skannaukseksi.
Hypoksialla voi olla vaikutusta siihen, miten kohdunkaulan syöpä kasvaa ja reagoi hoitoihin, kuten sädehoitoon ja kemoterapiaan.
Princess Margaretin sairaalan lääkärit ovat mitanneet hypoksian yli 300 potilaalta.
PET-skannausten käyttö hypoksian mittaamiseen voi olla parempaa ja yksinkertaisempaa kuin aiemmin käytetyt menetelmät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- kohdunkaulan okasolusyövän, adenokarsinooman tai adenosquamous karsinooman histologinen diagnoosi
- TNM (7. painos) cT1-4, N0-1, M0-1
- Aikomus hoitaa sädehoitoa samanaikaisen sisplatiinikemoterapian kanssa tai ilman sitä PMH Gynecology Groupin nykyisten hoitokäytäntöjen mukaisesti
- Ei sytotoksista syövän vastaista hoitoa kohdunkaulan syövälle ennen tutkimukseen tuloa
- Negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti kahden viikon aikana välittömästi ennen PET-CT-kuvausta hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi täydellinen tai osittainen kohdunpoisto
- Karsinooma kohdunkaulan kanto
- Kyvyttömyys makaa selällään yli 30 minuuttia
- Potilaat, jotka käyttävät lääkettä disulfuraami (Antabuse)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PET FAZA -kuvaus
PET FAZA -kuvaus kasvaimen hypoksiasta potilailla, joilla on kohdunkaulan syöpä
|
PET-skannaus on kuvantamistesti, jossa käytetään erityisiä radioaktiivisia väriaineita syövän toiminnan eri näkökohtien mittaamiseen.
Tässä tutkimuksessa käytetään väriainetta nimeltä 18F-Fluoroatzomycin Arabinoside (18F-FAZA) mittaamaan kasvainten hypoksiatasoja.
Health Canada ei ole hyväksynyt FAZAa yleiseen käyttöön, mutta on hyväksynyt sen käytettäväksi tässä tutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joita hoidettiin PET-merkkiaineella FAZA primaarisen kasvaimen hypoksian kuvaamiseksi kohdunkaulan syöpää sairastavilla potilailla ennen hoitoa sädehoidolla ja samanaikaisella sisplatiinikemoterapialla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Milosevic, MD, Princess Margaret Hospital, University Health Network
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- fluoroatsomysiini arabinosidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-0026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .