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Cervice Ipossia FAZA

23 aprile 2026 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Uno studio di fattibilità dell'imaging dell'ipossia in pazienti con cancro della cervice utilizzando la tomografia a emissione di positroni (PET) con 18F-fluoroazomicina arabinoside (18F-FAZA)

Lo scopo di questo studio è cercare bassi livelli di ossigeno (ipossia) nel cancro della cervice utilizzando uno speciale test a raggi X chiamato tomografia a emissione di positroni (PET). L'ipossia può avere un effetto sul modo in cui il cancro della cervice cresce e risponde a trattamenti come la radioterapia e la chemioterapia. I medici del Princess Margaret Hospital hanno misurato l'ipossia in oltre 300 pazienti. L'uso delle scansioni PET per misurare l'ipossia può essere migliore e più semplice rispetto ai metodi utilizzati in precedenza.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Diagnosi istologica di carcinoma a cellule squamose, adenocarcinoma o carcinoma adenosquamoso della cervice
  • TNM (7a edizione) cT1-4, N0-1, M0-1
  • Intenzione al trattamento mediante radioterapia con o senza concomitante chemioterapia con cisplatino secondo le attuali politiche terapeutiche del PMH Gynecology Group
  • Nessuna terapia antitumorale citotossica per il cancro della cervice prima dell'ingresso nello studio
  • Un test di gravidanza su urina o siero negativo entro l'intervallo di due settimane immediatamente prima dell'imaging PET-TC, nelle donne in età fertile
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Precedente isterectomia completa o parziale
  • Carcinoma del moncone cervicale
  • Incapacità di rimanere supini per più di 30 minuti
  • Pazienti che assumono il farmaco disulfuram (Antabuse)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging PET FAZA
Imaging PET FAZA dell'ipossia tumorale in pazienti con carcinoma della cervice
Procedura: 18F-Fluoroazomicina Arabinoside (18F-FAZA)
Una scansione PET è un test di imaging che utilizza speciali coloranti radioattivi per misurare diversi aspetti di come agisce il cancro. In questo studio, verrà utilizzato un colorante chiamato 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA) per misurare i livelli di ipossia nei tumori. Health Canada non ha approvato FAZA per uso generale, ma lo ha approvato per l'uso in questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti trattati con il tracciante PET FAZA per visualizzare l'ipossia tumorale primaria in pazienti con carcinoma della cervice prima del trattamento con radioterapia e concomitante chemioterapia con cisplatino
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Milosevic, MD, Princess Margaret Hospital, University Health Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2012

Primo Inserito (Stimato)

9 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-0026

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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