- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01549730
Cervix Hipóxia FAZA
23 de abril de 2026 atualizado por: University Health Network, Toronto
Um estudo de viabilidade de imagens de hipóxia em pacientes com câncer de colo do útero usando tomografia por emissão de pósitrons (PET) com 18F-Fluoroazomicina arabinosídeo (18F-FAZA)
O objetivo deste estudo é procurar baixos níveis de oxigênio (hipóxia) em seu câncer de colo do útero usando um teste especial de raios-x chamado tomografia por emissão de pósitrons (PET).
A hipóxia pode afetar a forma como o câncer do colo do útero cresce e responde a tratamentos como radioterapia e quimioterapia.
Os médicos do Princess Margaret Hospital mediram a hipóxia em mais de 300 pacientes.
O uso de PET scans para medir a hipóxia pode ser melhor e mais simples do que os métodos usados anteriormente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Diagnóstico histológico de carcinoma espinocelular, adenocarcinoma ou carcinoma adenoescamoso do colo do útero
- TNM (7ª edição) cT1-4, N0-1, M0-1
- Intenção de tratamento com radioterapia com ou sem quimioterapia com cisplatina concomitante de acordo com as políticas de tratamento atuais do Grupo de Ginecologia do PMH
- Nenhuma terapia anti-câncer citotóxica para câncer de colo do útero antes da entrada no estudo
- Um teste de gravidez de urina ou soro negativo dentro do intervalo de duas semanas imediatamente antes da imagem PET-CT, em mulheres em idade fértil
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Histerectomia completa ou parcial prévia
- Carcinoma do coto cervical
- Incapacidade de deitar em decúbito dorsal por mais de 30 minutos
- Pacientes que tomam o medicamento dissulfuram (Antabuse)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PET FAZA imagiologia
PET FAZA de hipóxia tumoral em pacientes com câncer de colo do útero
|
Uma PET scan é um exame de imagem que usa corantes radioativos especiais para medir diferentes aspectos de como o câncer age.
Neste estudo, um corante chamado 18F-Fluoroazomicina Arabinósido (18F-FAZA) será usado para medir os níveis de hipóxia em tumores.
A Health Canada não aprovou o FAZA para uso geral, mas o aprovou para uso neste estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes tratados com o PET tracer FAZA para imagem de hipóxia tumoral primária em pacientes com câncer de colo do útero antes do tratamento com radioterapia e quimioterapia com cisplatina concomitante
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Milosevic, MD, Princess Margaret Hospital, University Health Network
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2012
Primeira postagem (Estimado)
9 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Neoplasias urogenitais
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- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
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- Neoplasias do colo uterino
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Radiofármacos
- Fluoroazomicina Arabinoside
Outros números de identificação do estudo
- 11-0026
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