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Cervix Hipóxia FAZA

23 de abril de 2026 atualizado por: University Health Network, Toronto

Um estudo de viabilidade de imagens de hipóxia em pacientes com câncer de colo do útero usando tomografia por emissão de pósitrons (PET) com 18F-Fluoroazomicina arabinosídeo (18F-FAZA)

O objetivo deste estudo é procurar baixos níveis de oxigênio (hipóxia) em seu câncer de colo do útero usando um teste especial de raios-x chamado tomografia por emissão de pósitrons (PET). A hipóxia pode afetar a forma como o câncer do colo do útero cresce e responde a tratamentos como radioterapia e quimioterapia. Os médicos do Princess Margaret Hospital mediram a hipóxia em mais de 300 pacientes. O uso de PET scans para medir a hipóxia pode ser melhor e mais simples do que os métodos usados ​​anteriormente.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Diagnóstico histológico de carcinoma espinocelular, adenocarcinoma ou carcinoma adenoescamoso do colo do útero
  • TNM (7ª edição) cT1-4, N0-1, M0-1
  • Intenção de tratamento com radioterapia com ou sem quimioterapia com cisplatina concomitante de acordo com as políticas de tratamento atuais do Grupo de Ginecologia do PMH
  • Nenhuma terapia anti-câncer citotóxica para câncer de colo do útero antes da entrada no estudo
  • Um teste de gravidez de urina ou soro negativo dentro do intervalo de duas semanas imediatamente antes da imagem PET-CT, em mulheres em idade fértil
  • Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Histerectomia completa ou parcial prévia
  • Carcinoma do coto cervical
  • Incapacidade de deitar em decúbito dorsal por mais de 30 minutos
  • Pacientes que tomam o medicamento dissulfuram (Antabuse)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PET FAZA imagiologia
PET FAZA de hipóxia tumoral em pacientes com câncer de colo do útero
Uma PET scan é um exame de imagem que usa corantes radioativos especiais para medir diferentes aspectos de como o câncer age. Neste estudo, um corante chamado 18F-Fluoroazomicina Arabinósido (18F-FAZA) será usado para medir os níveis de hipóxia em tumores. A Health Canada não aprovou o FAZA para uso geral, mas o aprovou para uso neste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes tratados com o PET tracer FAZA para imagem de hipóxia tumoral primária em pacientes com câncer de colo do útero antes do tratamento com radioterapia e quimioterapia com cisplatina concomitante
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Milosevic, MD, Princess Margaret Hospital, University Health Network

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2012

Primeira postagem (Estimado)

9 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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