Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cervix Hypoxie FAZA

5 april 2023 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Een haalbaarheidsstudie van hypoxie-beeldvorming bij patiënten met baarmoederhalskanker met behulp van positronemissietomografie (PET) met 18F-fluoroazomycine arabinoside (18F-FAZA)

Het doel van deze studie is om te zoeken naar lage niveaus van zuurstof (hypoxie) in uw baarmoederhalskanker met behulp van een speciale röntgentest die een positronemissietomografie (PET) -scan wordt genoemd. Hypoxie kan een effect hebben op hoe baarmoederhalskanker groeit en reageert op behandelingen zoals radiotherapie en chemotherapie. Artsen van het Princess Margaret Hospital hebben bij meer dan 300 patiënten hypoxie gemeten. Het gebruik van PET-scans om hypoxie te meten, is mogelijk beter en eenvoudiger dan de eerder gebruikte methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Histologische diagnose van plaveiselcelcarcinoom, adenocarcinoom of adenosquameus carcinoom van de baarmoederhals
  • TNM (7e editie) cT1-4, N0-1, M0-1
  • Intentie om te behandelen door middel van radiotherapie met of zonder gelijktijdige cisplatine-chemotherapie volgens het huidige behandelbeleid van de PMH Gynaecologie Groep
  • Geen cytotoxische antikankertherapie voor baarmoederhalskanker voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Een negatieve urine- of serumzwangerschapstest binnen het interval van twee weken onmiddellijk voorafgaand aan PET-CT-beeldvorming, bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd
  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande volledige of gedeeltelijke hysterectomie
  • Carcinoom van de cervicale stomp
  • Onvermogen om langer dan 30 minuten op de rug te liggen
  • Patiënten die het medicijn disulfuram (Antabuse) gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PET FAZA-beeldvorming
PET FAZA-beeldvorming van tumorhypoxie bij patiënten met baarmoederhalskanker
Procedure: 18F-Fluoroazomycine Arabinoside (18F-FAZA)
Een PET-scan is een beeldvormingstest die speciale radioactieve kleurstoffen gebruikt om verschillende aspecten van hoe uw kanker werkt te meten. In deze studie zal een kleurstof genaamd 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA) worden gebruikt om hypoxieniveaus in tumoren te meten. Health Canada heeft FAZA niet goedgekeurd voor algemeen gebruik, maar wel voor gebruik in deze studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten behandeld met de PET-tracer FAZA om primaire tumorhypoxie in beeld te brengen bij patiënten met baarmoederhalskanker voorafgaand aan behandeling met radiotherapie en gelijktijdige chemotherapie met cisplatine
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UHN REB 11-0026-C

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op 18F-Fluoroazomycine Arabinoside (18F-FAZA)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren