Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervix Hypoxia FAZA

23. dubna 2026 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Studie proveditelnosti zobrazování hypoxie u pacientů s rakovinou děložního čípku pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) s 18F-Fluoroazomycin arabinosidem (18F-FAZA)

Účelem této studie je hledat nízké hladiny kyslíku (hypoxie) ve vaší rakovině děložního čípku pomocí speciálního rentgenového testu zvaného pozitronová emisní tomografie (PET). Hypoxie může mít vliv na to, jak rakovina děložního čípku roste a jak reaguje na léčbu, jako je radioterapie a chemoterapie. Lékaři z nemocnice Princess Margaret naměřili hypoxii u více než 300 pacientů. Použití PET skenů k měření hypoxie může být lepší a jednodušší než metody používané dříve.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Histologická diagnostika spinocelulárního karcinomu, adenokarcinomu nebo adenoskvamózního karcinomu děložního čípku
  • TNM (7. vydání) cT1-4, N0-1, M0-1
  • Záměr léčit pomocí radioterapie s nebo bez souběžné chemoterapie cisplatinou podle aktuálních léčebných zásad PMH Gynecology Group
  • Žádná cytotoxická protinádorová léčba rakoviny děložního čípku před vstupem do studie
  • Negativní těhotenský test v moči nebo séru během dvoutýdenního intervalu bezprostředně před PET-CT zobrazením u žen ve fertilním věku
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí úplná nebo částečná hysterektomie
  • Karcinom cervikálního pahýlu
  • Neschopnost ležet na zádech déle než 30 minut
  • Pacienti užívající lék disulfuram (Antabus)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zobrazování PET FAZA
PET FAZA zobrazení nádorové hypoxie u pacientek s karcinomem děložního čípku
Postup: 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA)
PET sken je zobrazovací test, který používá speciální radioaktivní barviva k měření různých aspektů toho, jak vaše rakovina působí. V této studii bude k měření hladin hypoxie v nádorech použito barvivo zvané 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA). Health Canada neschválila FAZA pro obecné použití, ale schválila ji pro použití v této studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientek léčených PET indikátorem FAZA k zobrazení primární hypoxie tumoru u pacientek s karcinomem děložního čípku před léčbou radioterapií a souběžnou chemoterapií cisplatinou
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Milosevic, MD, Princess Margaret Hospital, University Health Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-0026

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního čípku

Klinické studie na 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit