- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01549730
Cervix Hypoxi FAZA
23. april 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto
En gennemførlighedsundersøgelse af hypoksi-billeddannelse hos patienter med livmoderhalskræft ved brug af positronemissionstomografi (PET) med 18F-fluoroazomycin-arabinosid (18F-FAZA)
Formålet med denne undersøgelse er at se efter lave niveauer af ilt (hypoxi) i din livmoderhalskræft ved hjælp af en speciel røntgentest kaldet en positronemissionstomografi (PET)-scanning.
Hypoxi kan have en effekt på, hvordan livmoderhalskræft vokser og reagerer på behandlinger som strålebehandling og kemoterapi.
Læger på Princess Margaret Hospital har målt hypoxi hos over 300 patienter.
Brugen af PET-scanninger til at måle hypoxi kan være bedre og enklere end de tidligere anvendte metoder.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Histologisk diagnose af pladecellekræft, adenocarcinom eller adenosquamøst carcinom i livmoderhalsen
- TNM (7. udgave) cT1-4, N0-1, M0-1
- Intention om at behandle ved hjælp af strålebehandling med eller uden samtidig cisplatin kemoterapi i henhold til de nuværende behandlingspolitikker for PMH Gynecology Group
- Ingen cytotoksisk anti-cancer behandling for livmoderhalskræft før studiestart
- En negativ urin- eller serumgraviditetstest inden for to ugers intervallet umiddelbart før PET-CT-billeddannelse hos kvinder i den fødedygtige alder
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående fuldstændig eller delvis hysterektomi
- Carcinom i den cervikale stump
- Manglende evne til at ligge på ryggen i mere end 30 minutter
- Patienter, der tager lægemidlet disulfuram (Antabus)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PET FAZA billeddannelse
PET FAZA billeddannelse af tumorhypoxi hos patienter med livmoderhalskræft
|
En PET-scanning er en billeddiagnostisk test, der bruger specielle radioaktive farvestoffer til at måle forskellige aspekter af, hvordan din kræft virker.
I denne undersøgelse vil et farvestof kaldet 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA) blive brugt til at måle hypoxiniveauer i tumorer.
Health Canada har ikke godkendt FAZA til generel brug, men har godkendt det til brug i denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter behandlet med PET-sporstoffet FAZA for at afbilde primær tumorhypoxi hos patienter med livmoderhalskræft før behandling med strålebehandling og samtidig cisplatin-kemoterapi
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Milosevic, MD, Princess Margaret Hospital, University Health Network
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2012
Først opslået (Anslået)
9. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Uterine neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Radiofarmaceutiske præparater
- Fluoroazomycin arabinosid
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-0026
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Newish Technology (Beijing) Co., Ltd.Rekruttering
-
University Hospital, ToursRekrutteringUgunstig cervix | Cervikal modningFrankrig
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...AfsluttetUgunstig cervix, cervikal modningKalkun
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...AfsluttetTidlig amniotomi, ugunstig cervixKalkun
-
Hospital de Santa Maria, PortugalAfsluttetAmbulant Mekanisk Cervix Priming
-
Hillel Yaffe Medical CenterAfsluttetUgunstig cervix til induktion af fødselIsrael
-
Bnai Zion Medical CenterUkendtIndledning af arbejdskraft | Ugunstig cervixIsrael
-
Begona Martinez de TejadaAfsluttetIndledning af arbejdskraft | Ugunstig cervix | Cervikal modning | Mekanisk metodeSchweiz
-
University of RochesterAfsluttetCervix NeoplasmaForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutteringUgunstig cervix | Vaginal fødsel efter kejsersnit | Retssag om arbejdskraft efter kejsersnit | Biskop Score | Mislykket mekanisk induktion | Ballonkateter til fødselsinduktionKina
Kliniske forsøg med 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA)
-
Medical University of ViennaUkendtUterine cervikale neoplasmerØstrig
-
Institut CurieAfsluttetSkull Base Chordoma | Vertebralt chordomaFrankrig
-
AHS Cancer Control AlbertaTrukket tilbage
-
University of AarhusDanish Head and Neck Cancer GroupAfsluttetKræft i hoved og halsDanmark
-
AHS Cancer Control AlbertaAfsluttetNyrecellekarcinom | Neuroendokrine tumorerCanada
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttetNyrecellekarcinom (RCC)Italien
-
University of California, San FranciscoAfsluttetHypoxi-specifik billeddannelse til at forudsige resultater af kimærisk antigenreceptor T-celleterapiRefraktært plasmacellemyelom | Tilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom | Refraktært diffust stort B-cellet lymfom | Tilbagevendende plasmacellemyelom | Tilbagevendende malign neoplasma | Ildfast malignt neoplasma | Tilbagevendende højgradig B-celle lymfom | Refraktært højgradigt B-celle lymfom | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
Vejle HospitalAarhus University HospitalAfsluttet