Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипоксия шейки матки FAZA

5 апреля 2023 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Технико-экономическое обоснование визуализации гипоксии у пациентов с раком шейки матки с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с 18F-фторазомицина арабинозидом (18F-FAZA)

Целью этого исследования является выявление низкого уровня кислорода (гипоксии) при раке шейки матки с помощью специального рентгеновского теста, называемого позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ). Гипоксия может влиять на рост рака шейки матки и реакцию на такие методы лечения, как лучевая терапия и химиотерапия. Врачи больницы принцессы Маргарет измерили гипоксию более чем у 300 пациентов. Использование ПЭТ для измерения гипоксии может быть лучше и проще, чем методы, использовавшиеся ранее.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Гистологический диагноз плоскоклеточного рака, аденокарциномы или аденоплоскоклеточного рака шейки матки
  • TNM (7-е издание) cT1-4, N0-1, M0-1
  • Намерение лечить с помощью лучевой терапии с одновременной химиотерапией цисплатином или без нее в соответствии с текущими политиками лечения гинекологической группы PMH
  • Отсутствие цитотоксической противораковой терапии рака шейки матки до включения в исследование
  • Отрицательный тест мочи или сыворотки на беременность в течение двухнедельного интервала непосредственно перед ПЭТ-КТ у женщин детородного возраста
  • Возможность дать письменное информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Предыдущая полная или частичная гистерэктомия
  • Карцинома культи шейки матки
  • Невозможность лежать на спине более 30 минут.
  • Пациенты, принимающие препарат дисульфурам (антабус)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПЭТ FAZA-визуализация
ПЭТ FAZA визуализация гипоксии опухоли у больных раком шейки матки
Процедура: 18F-фторазомицин арабинозид (18F-FAZA)
ПЭТ-сканирование — это визуализирующий тест, в котором используются специальные радиоактивные красители для измерения различных аспектов действия вашего рака. В этом исследовании краситель под названием 18F-фторазомицин арабинозид (18F-FAZA) будет использоваться для измерения уровня гипоксии в опухолях. Министерство здравоохранения Канады не одобрило FAZA для общего использования, но одобрило его для использования в этом исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов, получавших ПЭТ-трассер FAZA для визуализации гипоксии первичной опухоли у пациенток с раком шейки матки до лечения лучевой терапией и одновременной химиотерапией цисплатином
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UHN REB 11-0026-C

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 18F-фторазомицин арабинозид (18F-FAZA)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться