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Cervix Hypoxie FAZA

5. April 2023 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Eine Machbarkeitsstudie zur Hypoxie-Bildgebung bei Patienten mit Gebärmutterhalskrebs mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit 18F-Fluorazomycin-Arabinosid (18F-FAZA)

Der Zweck dieser Studie ist es, mithilfe eines speziellen Röntgentests, der als Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bezeichnet wird, nach niedrigen Sauerstoffwerten (Hypoxie) in Ihrem Gebärmutterhalskrebs zu suchen. Hypoxie kann sich darauf auswirken, wie Gebärmutterhalskrebs wächst und auf Behandlungen wie Strahlen- und Chemotherapie anspricht. Ärzte des Princess Margaret Hospital haben Hypoxie bei über 300 Patienten gemessen. Die Verwendung von PET-Scans zur Messung von Hypoxie kann besser und einfacher sein als die bisher verwendeten Methoden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Histologische Diagnose Plattenepithelkarzinom, Adenokarzinom oder adenosquamöses Karzinom des Gebärmutterhalses
  • TNM (7. Ausgabe) cT1-4, N0-1, M0-1
  • Absicht zur Behandlung mit Strahlentherapie mit oder ohne gleichzeitiger Cisplatin-Chemotherapie gemäß den aktuellen Behandlungsrichtlinien der PMH Gynecology Group
  • Keine zytotoxische Krebstherapie bei Gebärmutterhalskrebs vor Studieneintritt
  • Ein negativer Schwangerschaftstest im Urin oder Serum innerhalb des zweiwöchigen Intervalls unmittelbar vor der PET-CT-Bildgebung bei Frauen im gebärfähigen Alter
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige vollständige oder teilweise Hysterektomie
  • Karzinom des Gebärmutterhalsstumpfes
  • Unfähigkeit, länger als 30 Minuten auf dem Rücken zu liegen
  • Patienten, die das Medikament Disulfuram (Antabus) einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PET-FAZA-Bildgebung
PET-FAZA-Bildgebung von Tumorhypoxie bei Patienten mit Gebärmutterhalskrebs
Verfahren: 18F-Fluorazomycin Arabinosid (18F-FAZA)
Ein PET-Scan ist ein bildgebender Test, der spezielle radioaktive Farbstoffe verwendet, um verschiedene Aspekte der Wirkung Ihres Krebses zu messen. In dieser Studie wird ein Farbstoff namens 18F-Fluoroazomycin Arabinosid (18F-FAZA) verwendet, um die Hypoxiewerte in Tumoren zu messen. Health Canada hat FAZA nicht für den allgemeinen Gebrauch zugelassen, hat es jedoch für die Verwendung in dieser Studie zugelassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die mit dem PET-Tracer FAZA behandelt wurden, um Primärtumorhypoxie bei Patienten mit Gebärmutterhalskrebs vor der Behandlung mit Strahlentherapie und gleichzeitiger Cisplatin-Chemotherapie abzubilden
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHN REB 11-0026-C

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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