宫颈缺氧FAZA
2023年4月5日 更新者：University Health Network, Toronto
使用正电子发射断层扫描 (PET) 和 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA) 对宫颈癌患者进行缺氧成像的可行性研究
这项研究的目的是使用一种称为正电子发射断层扫描 (PET) 扫描的特殊 X 射线测试来寻找子宫颈癌中的低氧（缺氧）水平。
缺氧可能会影响宫颈癌的生长方式以及对放疗和化疗等治疗的反应。
玛格丽特公主医院的医生测量了 300 多名患者的缺氧情况。
使用 PET 扫描测量缺氧可能比以前使用的方法更好、更简单。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 宫颈鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌的组织学诊断
- TNM（第 7 版）cT1-4、N0-1、M0-1
- 根据 PMH 妇科组目前的治疗政策，意向性使用放疗联合或不联合顺铂化疗
- 在进入研究之前没有针对宫颈癌的细胞毒性抗癌治疗
- 育龄妇女在 PET-CT 成像前两周内尿液或血清妊娠试验呈阴性
- 能够提供书面知情同意书以参与研究
排除标准：
- 先前完全或部分子宫切除术
- 宫颈残端癌
- 不能仰卧超过 30 分钟
- 服用药物双硫仑 (Antabuse) 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PET FAZA成像
宫颈癌患者肿瘤缺氧的PET FAZA显像
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PET 扫描是一种成像测试，它使用特殊的放射性染料来测量癌症作用的不同方面。
在这项研究中，将使用一种称为 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA) 的染料来测量肿瘤中的缺氧水平。
加拿大卫生部尚未批准 FAZA 用于一般用途，但已批准将其用于本研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在接受放疗和同步顺铂化疗之前，使用 PET 示踪剂 FAZA 对宫颈癌患者的原发性肿瘤缺氧进行成像的患者人数
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年5月1日
初级完成 (预期的)
2024年5月1日
研究完成 (预期的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月6日
首次发布 (估计)
2012年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月5日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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