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Hipoxia del cuello uterino FAZA

23 de abril de 2026 actualizado por: University Health Network, Toronto

Un estudio de viabilidad de imágenes de hipoxia en pacientes con cáncer de cuello uterino mediante tomografía por emisión de positrones (PET) con 18F-fluoroazomicina arabinósido (18F-FAZA)

El propósito de este estudio es buscar niveles bajos de oxígeno (hipoxia) en su cáncer de cuello uterino mediante una prueba especial de rayos X llamada tomografía por emisión de positrones (PET). La hipoxia puede tener un efecto sobre cómo crece el cáncer de cuello uterino y cómo responde a tratamientos como la radioterapia y la quimioterapia. Los médicos del Hospital Princess Margaret han medido la hipoxia en más de 300 pacientes. El uso de exploraciones PET para medir la hipoxia puede ser mejor y más simple que los métodos utilizados anteriormente.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Diagnóstico histológico de carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma o carcinoma adenoescamoso de cuello uterino
  • TNM (7ª edición) cT1-4, N0-1, M0-1
  • Intención de tratar el uso de radioterapia con o sin quimioterapia con cisplatino concurrente de acuerdo con las políticas de tratamiento actuales del PMH Gynecology Group
  • Sin terapia anticancerígena citotóxica para el cáncer de cuello uterino antes del ingreso al estudio
  • Una prueba de embarazo en orina o suero negativa dentro del intervalo de dos semanas inmediatamente anterior a la imagen PET-CT, en mujeres en edad fértil
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Histerectomía completa o parcial previa
  • Carcinoma del muñón cervical
  • Incapacidad para permanecer en decúbito supino durante más de 30 minutos
  • Pacientes que toman el medicamento disulfuram (Antabuse)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imágenes PET FAZA
Imágenes PET FAZA de hipoxia tumoral en pacientes con cáncer de cuello uterino
Procedimiento: Arabinósido de 18F-fluoroazomicina (18F-FAZA)
Una tomografía por emisión de positrones (PET) es una prueba de diagnóstico por la imagen que utiliza colorantes radiactivos especiales para medir diferentes aspectos de cómo actúa su cáncer. En este estudio, se utilizará un tinte llamado 18F-Fluoroazomicina Arabinósido (18F-FAZA) para medir los niveles de hipoxia en los tumores. Health Canada no ha aprobado FAZA para uso general, pero lo ha aprobado para su uso en este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes tratadas con el trazador PET FAZA para obtener imágenes de hipoxia del tumor primario en pacientes con cáncer de cuello uterino antes del tratamiento con radioterapia y quimioterapia con cisplatino concurrente
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Milosevic, MD, Princess Margaret Hospital, University Health Network

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11-0026

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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