- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01549730
Cervix Hypoxi FAZA
23 april 2026 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
En genomförbarhetsstudie av hypoxiavbildning hos patienter med livmoderhalscancer med hjälp av positronemissionstomografi (PET) med 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA)
Syftet med denna studie är att leta efter låga nivåer av syre (hypoxi) i din livmoderhalscancer med hjälp av ett speciellt röntgentest som kallas positronemissionstomografi (PET).
Hypoxi kan ha en effekt på hur livmoderhalscancer växer och svarar på behandlingar som strålbehandling och kemoterapi.
Läkare på Princess Margaret Hospital har mätt hypoxi hos över 300 patienter.
Användningen av PET-skanningar för att mäta hypoxi kan vara bättre och enklare än de metoder som tidigare använts.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Histologisk diagnos av skivepitelcancer, adenokarcinom eller adenosquamous karcinom i livmoderhalsen
- TNM (7:e upplagan) cT1-4, N0-1, M0-1
- Avsikt att behandla med strålbehandling med eller utan samtidig cisplatinkemoterapi enligt gällande behandlingspolicyer för PMH Gynecology Group
- Ingen cytotoxisk anticancerbehandling för livmoderhalscancer före studiestart
- Ett negativt urin- eller serumgraviditetstest inom tvåveckorsintervallet omedelbart före PET-CT-bildtagning, hos kvinnor i fertil ålder
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Tidigare fullständig eller partiell hysterektomi
- Carcinom i livmoderhalsstumpen
- Oförmåga att ligga liggande i mer än 30 minuter
- Patienter som tar läkemedlet dissulfuram (Antabus)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PET FAZA avbildning
PET FAZA avbildning av tumörhypoxi hos patienter med livmoderhalscancer
|
En PET-skanning är ett avbildningstest som använder speciella radioaktiva färgämnen för att mäta olika aspekter av hur din cancer fungerar.
I denna studie kommer ett färgämne som kallas 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA) att användas för att mäta hypoxinivåer i tumörer.
Health Canada har inte godkänt FAZA för allmänt bruk, men har godkänt det för användning i denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter som behandlats med PET-spårämnet FAZA för att avbilda primär tumörhypoxi hos patienter med livmoderhalscancer före behandling med strålbehandling och samtidig cisplatinkemoterapi
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michael Milosevic, MD, Princess Margaret Hospital, University Health Network
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2011
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2012
Första postat (Beräknad)
9 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Livmodersjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Uterina neoplasmer
- Uterina cervikala neoplasmer
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Radiofarmaka
- fluoroazomycin arabinosid
Andra studie-ID-nummer
- 11-0026
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .