Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedotlenienie szyjki macicy FAZA

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Studium wykonalności obrazowania niedotlenienia u pacjentek z rakiem szyjki macicy za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) z arabinozydem 18F-fluoroazomycyny (18F-FAZA)

Celem tego badania jest poszukiwanie niskiego poziomu tlenu (niedotlenienie) w raku szyjki macicy za pomocą specjalnego badania rentgenowskiego zwanego pozytonową tomografią emisyjną (PET). Niedotlenienie może mieć wpływ na wzrost raka szyjki macicy i reakcję na leczenie, takie jak radioterapia i chemioterapia. Lekarze ze szpitala Princess Margaret zmierzyli niedotlenienie u ponad 300 pacjentów. Wykorzystanie skanów PET do pomiaru niedotlenienia może być lepsze i prostsze niż metody stosowane wcześniej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Rozpoznanie histologiczne raka płaskonabłonkowego, gruczolakoraka lub raka gruczołowo-płaskonabłonkowego szyjki macicy
  • TNM (wydanie 7) cT1-4, N0-1, M0-1
  • Zamiar leczenia radioterapią z lub bez jednoczesnej chemioterapii cisplatyną zgodnie z aktualnymi zasadami leczenia Grupy PMH Gynecology
  • Brak cytotoksycznego leczenia przeciwnowotworowego raka szyjki macicy przed włączeniem do badania
  • Ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy w ciągu dwóch tygodni bezpośrednio przed badaniem PET-CT u kobiet w wieku rozrodczym
  • Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza całkowita lub częściowa histerektomia
  • Rak kikuta szyjki macicy
  • Niemożność leżenia na plecach przez ponad 30 minut
  • Pacjenci przyjmujący lek disulfuram (Antabuse)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie PET FAZA
Obrazowanie PET FAZA niedotlenienia guza u pacjentek z rakiem szyjki macicy
Procedura: Arabinozyd 18F-Fluoroazomycyny (18F-FAZA)
Skan PET to badanie obrazowe, które wykorzystuje specjalne barwniki radioaktywne do pomiaru różnych aspektów działania raka. W tym badaniu barwnik o nazwie 18F-Fluoroazomycyna arabinozyd (18F-FAZA) zostanie użyty do pomiaru poziomu niedotlenienia w nowotworach. Health Canada nie zatwierdziła FAZA do użytku ogólnego, ale zatwierdziła ją do użytku w tym badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentek leczonych znacznikiem PET FAZA do obrazowania niedotlenienia guza pierwotnego u pacjentek z rakiem szyjki macicy przed leczeniem radioterapią i jednoczesną chemioterapią cisplatyną
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Milosevic, MD, Princess Margaret Hospital, University Health Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-0026

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj