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Hypoxie cervicale FAZA

23 avril 2026 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Une étude de faisabilité de l'imagerie de l'hypoxie chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus à l'aide de la tomographie par émission de positrons (TEP) avec 18F-fluoroazomycine arabinoside (18F-FAZA)

Le but de cette étude est de rechercher de faibles niveaux d'oxygène (hypoxie) dans votre cancer du col de l'utérus à l'aide d'un test radiologique spécial appelé tomographie par émission de positrons (TEP). L'hypoxie peut avoir un effet sur la façon dont le cancer du col de l'utérus se développe et répond aux traitements comme la radiothérapie et la chimiothérapie. Les médecins de l'hôpital Princess Margaret ont mesuré l'hypoxie chez plus de 300 patients. L'utilisation de la TEP pour mesurer l'hypoxie peut être meilleure et plus simple que les méthodes utilisées auparavant.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • Diagnostic histologique du carcinome épidermoïde, de l'adénocarcinome ou du carcinome adénosquameux du col de l'utérus
  • TNM (7e édition) cT1-4, N0-1, M0-1
  • Intention de traiter par radiothérapie avec ou sans chimiothérapie concomitante au cisplatine selon les politiques de traitement en vigueur du Groupe Gynécologie PMH
  • Aucune thérapie anticancéreuse cytotoxique pour le cancer du col de l'utérus avant l'entrée dans l'étude
  • Un test de grossesse urinaire ou sérique négatif dans l'intervalle de deux semaines précédant immédiatement l'imagerie PET-CT, chez les femmes en âge de procréer
  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Hystérectomie complète ou partielle antérieure
  • Carcinome du moignon cervical
  • Incapacité à rester couché pendant plus de 30 minutes
  • Patients prenant le médicament disulfuram (Antabuse)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie TEP FAZA
Imagerie PET FAZA de l'hypoxie tumorale chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus
Procédure: 18F-Fluoroazomycine Arabinoside (18F-FAZA)
Une TEP est un test d'imagerie qui utilise des colorants radioactifs spéciaux pour mesurer différents aspects de la façon dont votre cancer agit. Dans cette étude, un colorant appelé 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA) sera utilisé pour mesurer les niveaux d'hypoxie dans les tumeurs. Santé Canada n'a pas approuvé FAZA pour une utilisation générale, mais l'a approuvé pour une utilisation dans cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patientes traitées avec le traceur TEP FAZA pour imager l'hypoxie tumorale primaire chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus avant le traitement par radiothérapie et chimiothérapie concomitante au cisplatine
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Milosevic, MD, Princess Margaret Hospital, University Health Network

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2012

Première publication (Estimé)

9 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-0026

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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