Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cervix Hypoxia FAZA

23. april 2026 oppdatert av: University Health Network, Toronto

En mulighetsstudie av hypoksiavbildning hos pasienter med livmorhalskreft ved bruk av positronemisjonstomografi (PET) med 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA)

Hensikten med denne studien er å se etter lave nivåer av oksygen (hypoksi) i livmorhalskreften din ved å bruke en spesiell røntgentest kalt en positronemisjonstomografi (PET)-skanning. Hypoksi kan ha en effekt på hvordan livmorhalskreft vokser og reagerer på behandlinger som strålebehandling og kjemoterapi. Leger ved Princess Margaret Hospital har målt hypoksi hos over 300 pasienter. Bruken av PET-skanninger for å måle hypoksi kan være bedre og enklere enn metodene som ble brukt tidligere.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Histologisk diagnose av plateepitelkarsinom, adenokarsinom eller adenokarsinom i livmorhalsen
  • TNM (7. utgave) cT1-4, N0-1, M0-1
  • Intensjon om å behandle ved bruk av strålebehandling med eller uten samtidig cisplatin kjemoterapi i henhold til gjeldende behandlingspolicyer til PMH Gynecology Group
  • Ingen cytotoksisk anti-kreftbehandling for livmorhalskreft før studiestart
  • En negativ urin- eller serumgraviditetstest innen to ukers intervall rett før PET-CT-avbildning, hos kvinner i fertil alder
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere fullstendig eller delvis hysterektomi
  • Karsinom i livmorhalsstumpen
  • Manglende evne til å ligge på rygg i mer enn 30 minutter
  • Pasienter som tar stoffet disulfuram (Antabus)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PET FAZA bildebehandling
PET FAZA-avbildning av tumorhypoksi hos pasienter med livmorhalskreft
Fremgangsmåte: 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA)
En PET-skanning er en avbildningstest som bruker spesielle radioaktive fargestoffer for å måle ulike aspekter av hvordan kreften din virker. I denne studien vil et fargestoff kalt 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA) bli brukt for å måle hypoksinivåer i svulster. Health Canada har ikke godkjent FAZA for generell bruk, men har godkjent det for bruk i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter behandlet med PET-sporstoffet FAZA for å avbilde primær tumorhypoksi hos pasienter med livmorhalskreft før behandling med strålebehandling og samtidig cisplatinkjemoterapi
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Milosevic, MD, Princess Margaret Hospital, University Health Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2011

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2012

Først lagt ut (Antatt)

9. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-0026

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere