Ketamiini masennukseen ja alkoholiriippuvuuteen (KetamineDep)

Vakava masennus ja alkoholiriippuvuus ovat molemmat Maailman terveysjärjestön (WHO) määrittämän kymmenen suurimman maailmanlaajuisen sairauden joukossa, ja näitä häiriöitä esiintyy usein samanaikaisesti, erityisesti korkeaa palvelua käyttävillä potilailla, joilla on vaikea ja jatkuva mielisairaus. Tällä hetkellä saatavilla olevat hoidot ovat riittämättömiä molempiin kroonisiin sairauksiin yksinään, ja riittämättömyys on vielä selvempää ihmisillä, jotka täyttävät molempien sairauksien kriteerit. Ketamiini raportoitiin ensimmäisen kerran nopeasti vaikuttavana masennuslääkkeenä vuonna 2000 Yalen tutkimuksessa, ja siitä lähtien useissa pienissä satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa yksi subanesteettinen annos suonensisäistä ketamiinia on osoittanut tehokkuuden parantamaan mielialaa unipolaarisessa ja kaksisuuntaisessa masennuksessa. vain tunteja annon jälkeen. Nämä vaikutukset voivat kestää vähintään viikon. Mielenkiintoista on, että ketamiinin on osoitettu tuottavan voimakkaamman vaikutuksen hoitoon refraktaarisilla unipolaarisilla masentuneilla henkilöillä, joiden suvussa on ollut alkoholismia, verrattuna vastaaviin vaikeasti hoidettaviin henkilöihin, joiden suvussa ei ole alkoholiongelmia. Lisäksi hiljattain detoksifioiduille alkoholisteille on annettu turvallisesti subanesteettisia annoksia ketamiinia, ja näiden infuusioiden aikana alkoholisteilla (ja jopa niillä, joiden suvussa on ollut vain alkoholismia) oli erilainen vaste ketamiinille, esim. heikentyneet psykoosin kaltaiset ja kognitiiviset vaikutukset verrattuna terveisiin kontrolleihin. Siksi ketamiini voi vähentää masennusoireita ja alkoholin kulutusta lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on samanaikainen vakava masennus ja nykyinen alkoholiriippuvuus. Positiiviset tulokset merkitsevät suurta edistystä molempien sairauksien hoidossa olevien potilaiden kliinisessä hoidossa ja avaavat oven näiden erittäin samanaikaisten ja yleisten sairauksien kliinisen neurotieteen lisätutkimuksille.

Tämä on kaksivaiheinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, ristikkäinen, konseptin todistettu tutkimus, joka on suunniteltu määrittämään yhden IV-annoksen ketamiiniannoksen vaikutukset mielialaan ja alkoholinkulutukseen psykotrooppisessa lääkityksessä. -vapaat potilaat, jotka täyttävät vakavan masennusjakson (MDE) ja nykyisen alkoholiriippuvuuden DSM-IV-TR-kriteerit. Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko suonensisäistä ketamiinia (0,5 mg/kg) tai suolaliuosta 2 viikon välein ristikkäismallissa. Ketamiiniannos perustui aiempiin tutkimuksiin masennuksesta ja kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivillä potilailla. Ketamiini-infuusioista kokenut tiimin jäsen antaa tutkimuslääkityksen 40 minuutin infuusion aikana sokeasti WHVA:n biologisten tutkimusten yksikössä.

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan mainonnan ja West Haven VA -klinikan kautta 20 masentunutta alkoholiriippuvaista henkilöä iältään 21-65 vuotta. Koehenkilöt suorittavat tietoisen suostumusprosessin, ja heidät tutkitaan perusteellisesti alla kuvattujen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien suhteen. Henkilöille tehdään suostumuksen jälkeinen testi, jolla arvioidaan heidän ymmärrystään menettelystä. Koehenkilöille, jotka antavat väärän vastauksen johonkin testikohteeseen, tutkimushenkilöstö tarkistaa oikeat vastaukset koehenkilön kanssa ja näyttää suostumuslomakkeella, mistä oikeat vastaukset löytyvät. Tutkimuksesta suljetaan pois ne, jotka ymmärtävät yli 60 % kysymyksistä väärin ja jotka eivät vieläkään pysty ymmärtämään menettelytapaa käytyään sitä tutkijan kanssa. Heidät ohjataan asianmukaisiin resursseihin masennuksen ja alkoholismin avohoitoon. Ennen tutkimuksen aloittamista kaikki potilaat ovat vapaita psykotrooppisista lääkkeistä.