Ketamin for depresjon og alkoholavhengighet (KetamineDep)

Større depresjon og alkoholavhengighet er begge innenfor de ti lidelsene for høyeste verdensomspennende sykdomsbyrde som er identifisert av Verdens helseorganisasjon (WHO), og disse lidelsene oppstår ofte samtidig, spesielt i høytjeneste som bruker pasienter med alvorlig og vedvarende psykisk lidelse. For øyeblikket tilgjengelige behandlinger er utilstrekkelige for begge kroniske tilstander alene, og utilstrekkeligheten er enda tydeligere hos personer som oppfyller kriteriene for begge lidelsene. Ketamin ble først rapportert som et hurtigvirkende antidepressivum i 2000 via forskning på Yale, og siden den gang, i flere små randomiserte kontrollerte studier, har en enkelt subanestetisk dose av intravenøs ketamin vist effekt i å forbedre humøret ved unipolar og bipolar depresjon innen kun timer etter administrering. Disse effektene kan vare i minst en uke. Interessant nok har ketamin vist seg å gi en mer robust effekt hos behandlingsrefraktære unipolare deprimerte personer med en familiehistorie med alkoholisme i forhold til lignende vanskelige å behandle personer uten en familiehistorie med alkoholproblemer. I tillegg har nylig avrusede alkoholikere blitt gitt underbedøvelsesdoser av ketamin på en trygg måte, og under disse infusjonene viste alkoholikere (og til og med de med bare en familiehistorie med alkoholisme) en forskjellig respons på ketamin, f.eks. avstumpede psykotisk-lignende og kognitive effekter, i forhold til friske kontroller. Derfor kan ketamin redusere depressive symptomer og alkoholforbruk sammenlignet med placebo hos pasienter med komorbid alvorlig depresjon og nåværende alkoholavhengighet. Positive resultater vil markere et stort fremskritt i den kliniske behandlingen av de som behandles for begge tilstandene og vil åpne døren for ytterligere vitenskapelige undersøkelser av den kliniske nevrovitenskapen til disse svært komorbide og utbredte tilstandene.

Dette er en tofase, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, cross-over, proof-of-concept studie designet for å bestemme effekten av en enkelt dose ketamin, administrert IV, på humør og alkoholforbruk, i psykotrope medisiner -frie pasienter som oppfyller DSM-IV-TR-kriteriene for en alvorlig depressiv episode (MDE) og nåværende alkoholavhengighet. Deltakerne vil bli tildelt tilfeldig til å motta enten intravenøst ​​ketamin (0,5 mg/kg) eller saltvannsoppløsning med 2 ukers mellomrom i et kryssdesign. Ketamindosen var basert på tidligere studier hos pasienter med depresjon og bipolar lidelse. Et teammedlem med erfaring med ketamininfusjoner vil administrere studiemedisinen over en 40-minutters infusjon på en blind måte ved Biological Studies Unit ved WHVA.

20 deprimerte alkoholavhengige personer mellom 21-65 år vil bli rekruttert til denne studien gjennom annonsering og West Haven VA-klinikkene. Emner vil fullføre en informert samtykkeprosess og vil bli grundig undersøkt for inkluderings- og eksklusjonskriterier som beskrevet nedenfor. Enkeltpersoner vil bli gitt en test etter samtykke for å evaluere deres forståelse av prosedyren. For forsøkspersoner som gir feil svar på noen av testelementene, vil forskningspersonalet gjennomgå de riktige svarene med emnet og vise emnet hvor de riktige svarene finnes i samtykkeskjemaet. De som får mer enn 60 % av spørsmålene feil og fortsatt ikke er i stand til å forstå prosedyren etter å ha gjennomgått den med forskningspersonalet, vil bli ekskludert fra studien. De vil bli henvist til passende ressurser for poliklinisk behandling av deres depresjon og alkoholisme. Før studiestart vil alle pasienter være fri for psykotrope medisiner.