氯胺酮治疗抑郁症和酒精依赖 (KetamineDep)

严重抑郁症和酒精依赖均属于世界卫生组织 (WHO) 确定的全球疾病负担最高的十种疾病，并且这些疾病经常同时发生，尤其是在患有严重和持续性精神疾病的高服务利用型患者中。 目前可用的治疗方法不足以单独治疗这两种慢性病，而在符合这两种疾病标准的人群中，这种不足甚至更加明显。 2000 年耶鲁大学的研究首次报道氯胺酮是一种速效抗抑郁药，从那时起，在几项小型随机对照试验中，单次亚麻醉剂量的静脉注射氯胺酮已证明可有效改善单相和双相抑郁症患者的情绪给药后仅数小时。 这些影响至少可以持续一周。 有趣的是，与没有酒精问题家族史的同样难以治疗的受试者相比，氯胺酮已被证明对具有酒精中毒家族史的难治性单相抑郁受试者产生更强的效果。 此外，最近戒毒的酗酒者已经安全地接受了亚麻醉剂量的氯胺酮，并且在这些输注过程中，酗酒者（甚至那些只有酒精中毒家族史的人）对氯胺酮表现出不同的反应，例如 与健康对照组相比，精神病样和认知效应减弱。 因此，与安慰剂相比，氯胺酮可以减少患有共病重度抑郁症和当前酒精依赖的患者的抑郁症状和饮酒量。 积极的结果将标志着在接受这两种疾病治疗的患者的临床护理方面取得重大进展，并将为进一步对这些高度共病和普遍疾病的临床神经科学进行科学研究打开大门。

这是一项两阶段、双盲、随机、安慰剂对照、交叉、概念验证研究，旨在确定单剂量氯胺酮静脉注射对精神药物中情绪和饮酒的影响- 符合 DSM-IV-TR 标准的重度抑郁发作 (MDE) 和当前酒精依赖的无患者。 在交叉设计中，参与者将被随机分配接受静脉注射氯胺酮 (0.5mg/kg) 或生理盐水，间隔 2 周。 氯胺酮剂量基于之前对抑郁症和双相情感障碍患者的研究。 一名有氯胺酮输液经验的团队成员将在 WHVA 的生物研究部门以盲法方式输注 40 分钟的研究药物。

将通过广告和 West Haven VA 诊所招募 20 名年龄在 21-65 岁之间的抑郁酒精依赖受试者进行这项研究。 受试者将完成知情同意程序，并将按照下文所述的纳入和排除标准进行彻底筛选。 将对个人进行同意后测试，以评估他们对该程序的理解。 对于对任何测试项目提供错误答案的受试者，研究人员将与受试者一起审查正确答案，并向受试者展示在同意书中找到正确答案的位置。 答错60%以上，与研究人员复习后仍无法理解程序者，将被排除在研究之外。 他们将被转介到适当的资源，以门诊治疗他们的抑郁症和酒精中毒。 在研究开始之前，所有患者都将免于服用任何精神药物。