Кетамин при депрессии и алкогольной зависимости (KetamineDep)

Большая депрессия и алкогольная зависимость входят в десятку заболеваний с самым высоким бременем болезней в мире по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), и эти расстройства часто возникают одновременно, особенно у пациентов с тяжелыми и стойкими психическими заболеваниями, требующих высокого уровня обслуживания. Доступные в настоящее время методы лечения неадекватны только для обоих хронических состояний, и эта неадекватность еще более очевидна у людей, отвечающих критериям обоих расстройств. Впервые о кетамине сообщили как о быстродействующем антидепрессанте в 2000 году в ходе исследований, проводившихся в Йельском университете, и с тех пор в нескольких небольших рандомизированных контролируемых исследованиях однократная субанестезирующая доза внутривенного кетамина продемонстрировала эффективность в улучшении настроения при униполярной и биполярной депрессии в течение всего через несколько часов после введения. Эти эффекты могут длиться не менее недели. Интересно, что было продемонстрировано, что кетамин оказывает более сильное воздействие на пациентов с устойчивой к лечению униполярной депрессией с семейным анамнезом алкоголизма по сравнению с такими же трудно поддающимися лечению субъектами без семейного анамнеза проблем с алкоголем. Кроме того, алкоголикам, недавно прошедшим дезинтоксикацию, безопасно вводили субанестетические дозы кетамина, и во время этих вливаний алкоголики (и даже те, у кого только семейный анамнез алкоголизма) проявляли дифференциальную реакцию на кетамин, например. притуплены психотические и когнитивные эффекты по сравнению со здоровым контролем. Следовательно, кетамин может уменьшить депрессивные симптомы и потребление алкоголя по сравнению с плацебо у пациентов с сопутствующей большой депрессией и текущей алкогольной зависимостью. Положительные результаты ознаменуют значительный прогресс в клинической помощи тем, кто лечится от обоих состояний, и откроют двери для дальнейших научных исследований в области клинической неврологии этих весьма сопутствующих и распространенных состояний.

Это двухфазное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, перекрестное, подтверждающее концепцию исследование, предназначенное для определения влияния однократной дозы кетамина, вводимого внутривенно, на настроение и потребление алкоголя при приеме психотропных препаратов. -свободные пациенты, отвечающие критериям DSM-IV-TR для большого депрессивного эпизода (БДЭ) и текущей алкогольной зависимости. Участники будут случайным образом распределены для получения либо внутривенного кетамина (0,5 мг/кг), либо физиологического раствора с интервалом в 2 недели в перекрестном дизайне. Доза кетамина была основана на предыдущих исследованиях у пациентов с депрессией и биполярным расстройством. Член команды, имеющий опыт инфузий кетамина, будет вводить исследуемое лекарство в течение 40-минутной инфузии вслепую в Отделе биологических исследований в WHVA.

20 страдающих алкогольной депрессией субъектов в возрасте от 21 до 65 лет будут набраны для этого исследования с помощью рекламы и клиник West Haven VA. Субъекты завершат процесс получения информированного согласия и будут тщательно проверены на соответствие критериям включения и исключения, как описано ниже. Людям будет предоставлен тест после согласия, чтобы оценить их понимание процедуры. Для испытуемых, которые дают неправильные ответы на любой из вопросов теста, исследовательский персонал просматривает правильные ответы вместе с субъектом и показывает субъекту, где можно найти правильные ответы в форме согласия. Те, кто ответит неправильно более чем на 60% вопросов и все еще не сможет понять процедуру после ее ознакомления с исследовательским персоналом, будут исключены из исследования. Они будут направлены в соответствующие ресурсы для амбулаторного лечения депрессии и алкоголизма. До начала исследования все пациенты не будут принимать какие-либо психотропные препараты.