Ketamina para la depresión y la dependencia del alcohol (KetamineDep)

La depresión mayor y la dependencia del alcohol se encuentran dentro de los diez trastornos con mayor carga de enfermedad en todo el mundo según lo identificado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), y estos trastornos con frecuencia ocurren simultáneamente, especialmente en pacientes que utilizan muchos servicios con enfermedades mentales graves y persistentes. Los tratamientos disponibles en la actualidad son inadecuados para ambas afecciones crónicas por sí solas, y la inadecuación es aún más clara en las personas que cumplen los criterios para ambos trastornos. La ketamina se informó por primera vez como un antidepresivo de acción rápida en el año 2000 a través de una investigación realizada en Yale y, desde entonces, en varios ensayos controlados aleatorios pequeños, una sola dosis subanestésica de ketamina intravenosa ha demostrado eficacia para mejorar el estado de ánimo en la depresión unipolar y bipolar dentro de sólo horas después de la administración. Estos efectos pueden durar al menos una semana. Curiosamente, se ha demostrado que la ketamina produce un efecto más sólido en sujetos deprimidos unipolares refractarios al tratamiento con antecedentes familiares de alcoholismo en relación con sujetos igualmente difíciles de tratar sin antecedentes familiares de problemas con el alcohol. Además, a los alcohólicos recientemente desintoxicados se les han administrado de manera segura dosis subanestésicas de ketamina y, durante estas infusiones, los alcohólicos (e incluso aquellos con solo antecedentes familiares de alcoholismo) mostraron una respuesta diferencial a la ketamina, p. atenuaron los efectos psicóticos y cognitivos, en relación con los controles sanos. Por lo tanto, la ketamina puede reducir los síntomas depresivos y el consumo de alcohol en comparación con el placebo en pacientes con depresión mayor comórbida y dependencia actual del alcohol. Los resultados positivos marcarán un gran avance en la atención clínica de las personas tratadas por ambas afecciones y abrirán la puerta a más investigaciones científicas sobre la neurociencia clínica de estas afecciones prevalentes y altamente comórbidas.

Este es un estudio de prueba de concepto cruzado, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de dos fases, diseñado para determinar los efectos de una dosis única de ketamina, administrada por vía intravenosa, sobre el estado de ánimo y el consumo de alcohol, en medicamentos psicotrópicos. -Pacientes libres que cumplan los criterios del DSM-IV-TR para un episodio depresivo mayor (EDM) y dependencia actual del alcohol. Los participantes serán asignados al azar para recibir ketamina intravenosa (0,5 mg/kg) o solución salina con 2 semanas de diferencia en un diseño cruzado. La dosis de ketamina se basó en estudios previos en pacientes con depresión y trastorno bipolar. Un miembro del equipo con experiencia en infusiones de ketamina administrará el medicamento del estudio durante una infusión de 40 minutos a ciegas en la Unidad de Estudios Biológicos de la WHVA.

20 sujetos dependientes del alcohol deprimidos entre las edades de 21-65 serán reclutados para este estudio a través de publicidad y las clínicas de West Haven VA. Los sujetos completarán un proceso de consentimiento informado y serán evaluados exhaustivamente para los criterios de inclusión y exclusión como se describe a continuación. A las personas se les realizará una prueba posterior al consentimiento para evaluar su comprensión del procedimiento. Para los sujetos que proporcionen respuestas incorrectas a cualquiera de los elementos de la prueba, el personal de investigación revisará las respuestas correctas con el sujeto y le mostrará dónde se encuentran las respuestas correctas en el formulario de consentimiento. Aquellos que contesten mal más del 60% de las preguntas y aún no puedan entender el procedimiento después de revisarlo con el personal de investigación serán excluidos del estudio. Serán referidos a los recursos apropiados para el tratamiento ambulatorio de su depresión y alcoholismo. Antes del inicio del estudio, todos los pacientes estarán libres de cualquier medicamento psicotrópico.