Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjakudoksen kylmäsäilytys

tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Munasarjakudoksen kylmäsäilytys mahdollista in vitro -kypsymistä tai autologista transplantaatiota varten

Tutkimuksella toivotaan myötävaikuttavan munasarjakudoksen jäädyttämistä ja sulattamista koskevien teknologioiden kehittämiseen sekä epäkypsien munasolujen in vitro -kypsytykseen siten, että ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan vaarassa oleva henkilö voi tulla raskaaksi geneettisesti sukua olevan lapsen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toimenpide: Potilaalle tehdään molempien munasarjojen leikkausta edeltävä sonografinen arviointi sen määrittämiseksi, onko jompikumpi munasarja sairas tai vaurioitunut. Potilaalta otetaan ennen leikkausta verinäyte AMH:n, FSH:n, LH:n ja estradiolin mittaamiseksi nykyisen munasarjojen toiminnan indikaattoreina (alle 8 teelusikallista), jos aika sallii ja munasarjavarannon arviointi on asianmukaista; vaihdevuosien FSH-tasot (≥ 30 miu/ml) ovat vasta-aihe tähän tutkimukseen osallistumiselle. Potilaalle voidaan tehdä tartuntatautitestaus osana hedelmällisyyden säilyttämishoidon arviointia. Potilas käy läpi leikkausta edeltävän arvioinnin ja anestesiologin hyväksynnän leikkausta varten.

Leikkauksensisäiseen hoitoon kuuluu laparotomia tai laparoskopia yksittäisen potilaan historiasta, tutkimuksesta ja onkologiasuunnitelmista riippuen. Toisen tai molempien munasarjojen poistaminen riippuu ennen leikkausta tehdystä munasarjojen arvioinnista ja onkologin suosituksesta. Jos munasarjojen eloonjäämistä odotetun hoidon aikana ei ole koskaan dokumentoitu, molemmat munasarjat poistetaan. Molemmat munasarjat voidaan myös poistaa, jos ne ovat sairaita tai jos tila vaatii profylaktista munasarjan poistoa pahanlaatuisen transformaation riskin estämiseksi, esim. 46 XX/46 XY-kimeeran ja BRCA-mutaatioiden kantajat. Jos munasarjojen toimintaa on harvoin dokumentoitu odotettavissa olevaa hoitoa varten, yksi munasarja poistetaan ja toinen voidaan jättää paikalleen tai sijoittaa uudelleen säteilykentän välttämiseksi. Päätöksen munasarjan jättämisestä paikan päälle tai uudelleenasennosta tekee leikkauksen suorittava lääkäri ennen leikkausta potilaan ja sädeonkologin kanssa neuvoteltuna. Jos patologian perusteella ei ole normaalia munasarjakudosta, otamme munasarjakudoksesta koepalat, jotka eivät ylitä 50 % munasarjojen tilavuudesta vastapuolen puolelta pakastusta varten. Lisäksi jäljelle jäänyt munasarja voidaan sijoittaa uudelleen ja ommella kohdun takaseinämään tai lantion reunan yläpuolelle käyttämällä radio-läpinäkymätöntä pidikettä, joka sijoitetaan tunnistamaan tämä munasarja suojausta varten säteilytyksen aikana.

Munasarjakudos poistetaan ja käsitellään seuraavasti: (a) aivokuori irrotetaan jäljelle jääneestä munasarjakudoksesta, koska tämä ulkokerros sisältää suurimman osan epäkypsistä munasoluista tai alkurakkuloista. Aivokuori leikataan 8 mm x 1 mm:n suikaleiksi, joista jokainen pakastetaan 1-3 liuskaa sisältäviin pulloihin. Yksi liuska lähetetään patologiaan parafiiniin upottamista varten, jotta se on käytettävissä myöhempää okkulttisten lymfoomasolumerkkien arvioinnissa; b) keskus- tai ydinosa jäädytetään erikseen mahdollista tieteellistä analyysiä varten, koska tästä osiosta ei ole kliinistä hyötyä. Jäädytetyn kudoksen määrä voi vaihdella osittain riippuen siitä, poistetaanko yksi vai kaksi munasarjaa. Jossain vaiheessa tulevaisuudessa voitaisiin suorittaa munasarjakudoksen sulattaminen joko in vitro -kypsymisellä tai autologisella siirrolla lantioon tai muuhun kehon alueelle. Potilas sai rutiininomaista postoperatiivista hoitoa. Potilaan onkologia neuvotellaan leikkauksen oikeasta ajoituksesta ja mahdollisen erityisen intraoperatiivisen tai postoperatiivisen hoidon tarpeesta

Koska alkuperäisten follikkelien eloonjääminen siirretyssä munasarjakudoksessa on kuitenkin melko alhainen (<10 %), on kehitettävä menetelmiä näiden munien in vivo -kypsymiseksi ja parannettuja siirtomenetelmiä. Yksi tai kaksi kudospulloa (<10 % kaikesta jäädytetystä kudoksesta) sulatetaan munasolujen kypsymistekniikoiden kehittämiseksi. Tämä voi sisältää kudoksen siirron eläinmalliin in vivo -kypsymistä varten.

Kuudesta kuukaudesta 1 vuoteen leikkauksen ja/tai sairauden hoidon, esim. kemoterapian, jälkeen suoritetaan hormonitesti munasarjavarannon arvioimiseksi. Tämä voi sisältää AMH- ja FSH-hormonitasot sekä lantion ultraäänitutkimukset ja hallitsevan antrafollikkelia.

Mikäli tutkittava ei halua käyttää munasarjakudosta omaan kliiniseen käyttöönsä, vaihtoehtona on kylmäsäilötyn munasarjakudoksen hävittäminen tai kylmäsäilötyn kudoksen luovuttaminen hyväksyttyihin tutkimuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Ronald O. Perelman and Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Glenn Schattman, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Premenopausaalisilla naisilla 0-45 vuotta
  • Hoitosuunnitelma, joka todennäköisesti johtaa ennenaikaiseen vaihdevuosiin tai ennenaikaiseen munasarjojen vajaatoimintaan
  • Tämä sisältää potilaat, jotka saavat:
  • Syövän hoito vatsan lantion säteilyllä ja/tai suuriannoksisella kemoterapialla
  • Leikkaus, joka edellyttää munasarjojen poistamista sairauden tai sairauden vuoksi, esim. Ennaltaehkäisevä munanpoisto BRCA-potilailla
  • Potilas ei pysty tai ei halua pyrkiä hedelmällisyyden säilyttämiseen jäädyttämällä munasoluja tai alkioita.
  • Aiempi syövän hoito on hyväksyttävää, jos potilaalla on edelleen munasarjojen toiminta
  • Potilas on lääketieteellisesti riittävän vakaa leikkaukseen (anestesiaa varten)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä
  • Potilaat, jotka eivät ole saaneet lääkärin lupaa leikkaukseen
  • Potilaat, joilla on jo vaihdevuodet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Suuriannoksisen kemoterapian käyttö
Kemoterapian käyttö ilman sairauden munasarjan poistamista.
munasarjan poisto sairauden munasarjan poistamiseksi.
Muut nimet:
  • Suuriannoksisen kemoterapian käyttö ilman sairauden munasarjan poistamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MUNASKUDOSTEN KRYOSÄILYTTÄMINEN MAHDOLLISISTA in vitro -kypsytystä TAI AUTOLOGISTA SIIRTOA VARTEN
Aikaikkuna: Kuudesta kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen tehdään hormonitestit munasarjojen toiminnan testaamiseksi.
Munasarjakudoksen kylmäsäilytys Kylmäsäilytyksen, sulatuksen ja kypsymättömien munien kypsymisen läpikäyvän kudoksen selviytyminen.
Kuudesta kuukaudesta vuoteen leikkauksen jälkeen tehdään hormonitestit munasarjojen toiminnan testaamiseksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Glenn Schattman, MD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa