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Cryoconservation du tissu ovarien

9 décembre 2025 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Cryoconservation du tissu ovarien pour une éventuelle maturation in vitro ou une greffe autologue

L'étude espère contribuer au développement de technologies de congélation-décongélation des tissus ovariens et de maturation in vitro d'ovules immatures de sorte qu'une personne à risque d'insuffisance ovarienne prématurée puisse concevoir un enfant génétiquement apparenté.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Procédure : La patiente subira une évaluation échographique préopératoire des deux ovaires pour déterminer si l'un ou l'autre des ovaires est malade ou compromis. Le patient subira un prélèvement sanguin préopératoire pour mesurer l'AMH, la FSH, la LH et l'estradiol comme indicateurs de la fonction ovarienne actuelle (moins de 8 cuillères à café) si le temps le permet et si l'évaluation de la réserve ovarienne est appropriée ; les niveaux ménopausiques de FSH (≥ 30 miu/ml) seront une contre-indication à la participation à cette étude. Le patient peut subir un test de dépistage des maladies infectieuses dans le cadre de l'évaluation du traitement de préservation de la fertilité. Le patient subira une évaluation préopératoire et une autorisation pour la chirurgie par un anesthésiste.

La prise en charge peropératoire comprendra une laparotomie ou une laparoscopie, en fonction des antécédents, des examens et des plans d'oncologie de chaque patient. L'ablation d'un ou des deux ovaires dépendra de l'évaluation ovarienne préopératoire et de la recommandation de l'oncologue. Si la survie ovarienne pour le traitement prévu n'a jamais été documentée, les deux ovaires seront retirés. Les deux ovaires peuvent également être retirés s'ils sont malades ou si la condition nécessite une ovariectomie prophylactique pour prévenir le risque de transformation maligne, par ex. Chimère 46 XX/46 XY et porteurs de la mutation BRCA. Si la fonction ovarienne a rarement été documentée pour le traitement prévu, un ovaire sera retiré et un autre pourra être laissé in situ ou repositionné pour éviter le champ de rayonnement. La décision de laisser l'ovaire in situ ou de le repositionner sera prise en préopératoire par le médecin qui pratique l'intervention en concertation avec la patiente et le radio-oncologue. S'il n'y a pas de tissu ovarien normal, tel que déterminé par la pathologie, nous prélèverons des biopsies de tissu ovarien ne dépassant pas 50 % du volume ovarien du côté controlatéral pour congélation. De plus, l'ovaire restant peut être repositionné et suturé à la paroi postérieure de l'utérus ou au-dessus du bord pelvien avec un clip radio-opaque placé pour identifier cet ovaire pour le protéger pendant l'irradiation.

Le tissu ovarien sera retiré et traité comme suit : (a) le cortex sera dépouillé du tissu ovarien restant car cette couche externe contient la plupart des œufs immatures ou des follicules primordiaux. Le cortex sera sectionné en bandes de 8 mm x 1 mm, chacune devant être congelée dans des flacons contenant 1 à 3 bandes. Une bandelette sera envoyée au service de pathologie pour être incluse dans la paraffine afin d'être disponible pour une évaluation future des marqueurs de cellules de lymphome occulte ; (b) la partie centrale ou médullaire sera congelée séparément pour une éventuelle analyse scientifique puisque cette section ne serait d'aucune utilité clinique. La quantité de tissu congelé peut varier en partie selon qu'un ou deux ovaires sont retirés. À un certain moment dans le futur, la décongélation du tissu ovarien, avec maturation in vitro ou transplantation autologue dans le bassin ou une autre zone du corps, pourrait être effectuée. Le patient recevrait des soins postopératoires de routine. L'oncologue du patient sera consulté concernant le bon moment de la chirurgie et la nécessité d'une prise en charge peropératoire ou postopératoire spéciale

Cependant, étant donné que la survie des follicules primordiaux dans le tissu ovarien transplanté est assez faible (<10%), des méthodes de maturation in vivo de ces ovules et des méthodes améliorées de transplantation doivent être développées. Un ou deux flacons de tissus (<10% de tous les tissus congelés) seront décongelés pour développer les techniques de maturation des ovocytes. Cela peut inclure la transplantation du tissu dans un modèle animal pour la maturation in vivo.

Six mois à 1 an après la chirurgie et/ou le traitement de la condition médicale, par exemple la chimiothérapie, des tests hormonaux seront effectués pour évaluer la réserve ovarienne. Cela peut inclure les niveaux d'hormones AMH et FSH ainsi que les échographies pelviennes et le nombre de follicules antra dominants.

Si le sujet ne souhaite pas utiliser le tissu ovarien pour son propre usage clinique, les options incluent le rejet du tissu ovarien cryoconservé ou le don du tissu cryoconservé pour des études de recherche approuvées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Recrutement
        • Ronald O. Perelman and Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Glenn Schattman, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de 0 à 45 ans en préménopause
  • Plan de traitement qui entraînera probablement une ménopause prématurée ou une insuffisance ovarienne prématurée
  • Cela inclut les patients recevant :
  • Traitement du cancer par irradiation abdomino-pelvienne et/ou chimiothérapie à haute dose
  • Chirurgie qui nécessite l'ablation des ovaires pour une condition médicale ou une maladie, par ex. Ovariectomie prophylactique chez les patients BRCA
  • Le patient est incapable ou refuse de poursuivre la préservation de la fertilité en congelant des ovocytes ou des embryons.
  • Un traitement antérieur contre le cancer est acceptable si la patiente a toujours une fonction ovarienne
  • Le patient est médicalement suffisamment stable pour subir une intervention chirurgicale (autorisé à subir une anesthésie)

Critère d'exclusion:

  • Patients ne répondant pas aux critères ci-dessus
  • Les patients qui n'ont pas reçu l'autorisation médicale de leur médecin pour subir une intervention chirurgicale
  • Patientes déjà ménopausées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Utilisation de la chimiothérapie à haute dose
Utilisation de la chimiothérapie sans ablation de l'ovaire malade.
ovariectomie pour enlever un ovaire malade.
Autres noms:
  • Utilisation d'une chimiothérapie à haute dose sans ablation de l'ovaire malade.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CRYOCONSERVATION DU TISSU OVARIEN POUR MATURATION IN VITRO POTENTIELLE OU TRANSPLANTATION AUTOLOGUE
Délai: 6 mois à un an après la chirurgie, des tests hormonaux seront effectués pour tester la fonction ovarienne.
Cryoconservation des tissus ovariens Survie des tissus soumis à la cryoconservation, à la décongélation et à la maturation des ovules immatures.
6 mois à un an après la chirurgie, des tests hormonaux seront effectués pour tester la fonction ovarienne.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Glenn Schattman, MD, Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 1997

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2012

Première publication (Estimé)

20 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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