Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kryokonservering af ovarievæv

9. december 2025 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Kryokonservering af ovarievæv til potentiel in vitro-modning eller autolog transplantation

Undersøgelsen håber at bidrage til udviklingen af ​​teknologier til frysning-optøning af æggestokvæv og in vitro-modning af umodne æg, således at en person med risiko for for tidlig ovariesvigt kan blive gravid med et genetisk relateret barn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Procedure: Patienten vil gennemgå præoperativ sonografisk vurdering af begge æggestokke for at afgøre, om en af ​​æggestokkene er syge eller kompromitterede. Patienten vil gennemgå præoperativ blodprøve for at måle AMH, FSH, LH og østradiol som indikatorer for den aktuelle ovariefunktion (mindre end 8 teskefulde), hvis tiden tillader det, og vurdering af ovariereserve er passende; menopausale niveauer af FSH (≥ 30 miu/ml) vil være en kontraindikation for deltagelse i denne undersøgelse. Patienten kan få testet infektionssygdom som en del af evalueringen for fertilitetsbevarende behandling. Patienten vil gennemgå præoperativ vurdering og clearance til operation af en anæstesiolog.

Intraoperativ behandling vil omfatte laparotomi eller laparoskopi, afhængigt af den enkelte patients anamnese, undersøgelse og onkologiplaner. Fjernelse af en eller begge ovarier vil afhænge af præoperativ ovarievurdering og anbefaling fra onkologen. Hvis ovarieoverlevelse for den forventede behandling aldrig er blevet dokumenteret, vil begge æggestokke blive fjernet. Begge æggestokke kan også fjernes, hvis de er syge, eller hvis tilstanden kræver profylaktisk ooforektomi for at forhindre risiko for malign transformation, f.eks. 46 XX/46 XY kimærer og BRCA mutationsbærere. Hvis ovariefunktion sjældent er blevet dokumenteret for den forventede behandling, vil den ene æggestok blive fjernet, og den ene kan efterlades in situ eller omplaceres for at undgå strålingsfeltet. Beslutningen om at forlade æggestokken in situ eller omplacering vil blive truffet præoperativt af den læge, der udfører operationen, i samråd med patienten og stråleonkologen. Hvis der ikke er normalt ovarievæv, som bestemt af patologi, vil vi tage biopsier af ovarievæv, der ikke overstiger 50 % af ovarievolumenet fra den kontralaterale side til frysning. Derudover kan den resterende æggestok genplaceres og sys til den bagerste væg af livmoderen eller over bækkenkanten med en radio-opak klemme placeret for at identificere denne æggestok til afskærmning under bestråling.

Ovarievæv vil blive fjernet og behandlet som følger: (a) cortex vil blive strippet fra det resterende ovarievæv, da dette ydre lag indeholder de fleste af de umodne æg eller primordiale follikler. Cortex opdeles i 8 mm x 1 mm strimler, som hver skal fryses i hætteglas indeholdende 1-3 strimler. En strimmel vil blive sendt til patologi for paraffinindlejring for at være tilgængelig til fremtidig vurdering af markører for okkulte lymfomceller; (b) den centrale eller medullære del vil blive frosset separat til potentiel videnskabelig analyse, da dette afsnit ikke ville være af nogen klinisk nytte. Mængden af ​​frosset væv kan variere afhængigt af, om en eller to æggestokke fjernes. På et tidspunkt i fremtiden vil optøning af ovarievæv med enten in vitro modning eller autolog transplantation i bækkenet eller andre områder af kroppen kunne udføres. Patienten vil modtage rutinemæssig postoperativ behandling. Patientens onkolog vil blive konsulteret angående korrekt timing af operationen og behovet for enhver særlig intraoperativ eller postoperativ behandling

Men da overlevelsen af ​​de primordiale follikler i transplanteret ovarievæv er ret lav (<10%), skal der udvikles metoder til in vivo-modning af disse æg og forbedrede metoder til transplantation. Et eller to hætteglas med væv (<10 % af alt frosset væv) vil blive optøet for at udvikle teknikker til modning af oocytter. Dette kan omfatte transplantation af vævet til en dyremodel til in vivo-modning.

Seks måneder til 1 år efter operation og/eller behandling for den medicinske tilstand, f.eks. kemoterapi, vil der blive udført hormontestning for evaluering af ovariereserve. Dette kan omfatte AMH- og FSH-hormonniveauer samt bækken-ultralyd og dominerende antrafollikeltal.

Hvis forsøgspersonen ikke ønsker at bruge ovarievævet til eget klinisk brug, omfatter mulighederne at kassere det kryopræserverede ovarievæv eller donere det kryopræserverede væv til godkendte forskningsundersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • Ronald O. Perelman and Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Glenn Schattman, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 0-45 år, der er præmenopausale
  • Behandlingsplan, der sandsynligvis vil resultere i for tidlig overgangsalder eller for tidlig ovariesvigt
  • Dette omfatter patienter, der modtager:
  • Kræftbehandling med bestråling af abdominal bækken og/eller højdosis kemoterapi
  • Kirurgi, der kræver fjernelse af æggestokke for medicinsk tilstand eller sygdom, f.eks. Profylaktisk oophorektomi hos BRCA-patienter
  • Patienten er ude af stand til eller uvillig til at forfølge fertilitetsbevarelse ved at fryse oocytter eller embryoner.
  • Tidligere behandling for kræft er acceptabel, hvis patienten stadig har ovariefunktion
  • Patienten er medicinsk stabil nok til at blive opereret (godkendt til anæstesi)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder ovenstående kriterier
  • Patienter, der ikke har modtaget lægegodkendelse fra deres læger til at blive opereret
  • Patienter, der allerede oplever overgangsalderen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Brug af højdosis kemoterapi
Brug af kemoterapi uden fjernelse af sygdommen æggestokken.
oophorektomi for at fjerne en sygdomsæggestok.
Andre navne:
  • Brug af højdosis kemoterapi uden fjernelse af sygdomsæggestokken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KRYOPRESERVATION AF OVARIEVÆV TIL POTENTIEL IN VITRO MODNING ELLER AUTOLOG TRANSPLANTATION
Tidsramme: 6 måneder til et år efter operationen vil der blive udført hormontestning for at teste æggestokkens funktion.
Kryokonservering af æggestokkene Overlevelse af væv, der undergår kryokonservering, optøning og modning af umodne æg.
6 måneder til et år efter operationen vil der blive udført hormontestning for at teste æggestokkens funktion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Glenn Schattman, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 1997

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2012

Først opslået (Anslået)

20. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner