Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen desogestreeli endometrioosiin liittyvään kipuun

keskiviikko 8. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Mahidol University

Tuleva kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus desogestreelin tehokkuuden tutkimiseksi lantion kivun tai dysmenorrean hoidossa potilailla, joille on tehty konservatiivinen leikkaus lantion endometrioosin vuoksi

Endometrioosi on yksi lisääntymisikäisten naisten yleisimmistä sairauksista. Kirurginen toimenpide lievittää oireita merkittävästi. Oireet uusiutuvat kuitenkin usein leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää desogestreelin teho lumelääkkeeseen verrattuna oireisen endometrioosipotilaan kipuoireissa, joille tehdään konservatiivinen leikkaus. Ensisijainen tulosmittaus on kipupisteet 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Konservatiivisen leikkauksen jälkeen potilaat satunnaistetaan desogestrel- ja lumeryhmiin. VAS-kipupisteitä verrataan 6 kuukauden jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Bangkok noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
      • Bangkok noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Siriraj Hospital Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoi endometrioosin
  • Suunnittele konservatiivinen leikkaus
  • alkuperäinen kipupistemäärä vähintään 5
  • vapaaehtoisesti osallistua tähän tutkimukseen tietoisella suostumuksella
  • Ei toivottua synnytystä 6 kuukauteen

Poissulkemiskriteerit:

  • jäännösleesio leikkauksen jälkeen, joka vaati lisähoitoa
  • ei voi osallistua 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
  • vasta-aihe Desogestrelille, Parasetamolille tai Ponstanille
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Placebo-kapseli otetaan 1 kapseli ennen nukkumaanmenoa 6 kuukauden ajan
Active Comparator: Desogestreeli
Lääke: Desogestreeli
Desogestrel 75 mcg Ota 1 kapseli ennen nukkumaanmenoa 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Cerazette

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kipupisteet arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutus verrattuna molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Potilaiden tyytyväisyys on vertailukelpoinen molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Prasong Tanmahasamut, M.D., Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R015532018

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi

Kliiniset tutkimukset Desogestreeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa