Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden vaikutus androgeeni- ja glukoosiaineenvaihduntaan

tiistai 6. syyskuuta 2011 päivittänyt: University of Oulu

Hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden eri antoreittien vaikutus androgeenisynteesiin, glukoosiaineenvaihduntaan ja tulehdukseen. Tuleva satunnaistettu oikeudenkäynti.

Hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden eri antoreittien vaikutus androgeenieritykseen, glukoosiaineenvaihduntaan ja tulehdukseen. Prospektiivinen satunnaistettu koe.

Tutkijat olettavat, että transdermaalisella tai transvaginaalisella hormonaalisella ehkäisyllä olisi vähemmän vaikutuksia androgeenitasoihin, glukoosiaineenvaihduntaan ja tulehdusmarkkereihin kuin oraalisilla ehkäisyvalmisteilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen on otettu mukaan 45 potilasta. Kussakin tutkimusryhmässä on 15 naista (ikä 20-35 vuotta), jotka saavat oraalista, transdermaalista tai transvaginaalista hormonaalista ehkäisyä jatkuvasti 9 viikon ajan. Koehenkilöillä tulee olla vähintään 2 kuukauden huuhtoutumisaika kaikista hormonaalisista lääkkeistä ennen tutkimusta.

Seeruminäytteiden ja OGTT:n mittaukset tehdään ennen ja jälkeen 9 viikon lääkityksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Oulu, Suomi, 90014
        • Department of Obstetrics and Gynaecology, University of Oulu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet 20–35-vuotiaat naiset
  • säännölliset kuukautiset
  • ei hormonaalista ehkäisyä tai kahden kuukauden huuhtoutumisaika
  • hormonaalisen ehkäisyn käytölle ei ole vasta-aiheita

Poissulkemiskriteerit:

  • epäsäännölliset kuukautiset
  • tupakointi
  • alkoholiriippuvuus
  • raskaus tai imetys
  • yliherkkyys tuotteiden jollekin komponentille
  • päänsärky, johon liittyy fokaalisia neurologisia oireita
  • vakavia tai useita valtimotaudin riskitekijöitä
  • diagnosoimaton epänormaali sukuelinten verenvuoto
  • heikentynyt glukoositoleranssi tai DM-T2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suun kautta otettava ehkäisypilleri
9 viikon hoito ehkäisypillereillä.
Lääke: Desogestrel-Ethinyl Estradiol ehkäisypilleri
150 mikrog desogestreeliä ja 20 mikrog etinyyliestradiolia. Yksi pilleri kerran päivässä 9 viikon ajan, jatkuva annostelu.
Muut nimet:
  • Mercilon
Active Comparator: Ehkäisy emätinrengas
9 viikon hoito emätinrenkaalla.
Lääke: Etonogestrel-Ethinyl Estradiol emätinrengas
Etonogestrel-Ethinyl Estradiol emätinrengas, joka koostuu 11,7 mg etonogestreelistä ja 2,7 mg etinyyliestradiolista. Se antaa 0,120 mg etonogestreeliä ja 0,015 mg etinyyliestradiolia päivässä. Hoitoa jatketaan jatkuvasti 9 viikon ajan ja emätinrengas vaihdetaan kolmen viikon välein.
Muut nimet:
  • NuvaRing
Active Comparator: Transdermaalinen ehkäisylaastari
9 viikon hoito transdermaalisella ehkäisylaastarilla.
Lääke: Norelgestromiini-etinyyliestradioli-ehkäisylaastari
Yhdistelmä ehkäisylaastari, joka sisältää 6 mg norelgestromiinia ja 600 mikrog etinyyliestradiolia. Se toimittaa 203 mikrog norelgestromiinia ja 33,9 mikrog etinyyliestradiolia päivässä. Jatkuva laastarin käyttö 9 viikon ajan ja laastari vaihdetaan joka viikko.
Muut nimet:
  • Evra

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Androgeenin eritys
Aikaikkuna: 0, 5, 9, 10 viikkoa
Androsteenidionin, testosteronin ja DHEAS:n analyysi paastoseeruminäytteistä.
0, 5, 9, 10 viikkoa
Proteiinin eritys maksasta
Aikaikkuna: 0, 5, 9, 10 viikkoa
SHBG:n ja erittäin herkän CRP:n analyysi paastoseeruminäytteistä.
0, 5, 9, 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 0, (5), 9, (10) viikkoa
Suun glukoositoleranssitesti viikolla 0 ja 9. Paastoglukoosi, insuliini ja c-peptidi viikoilla 5 ja 10.
0, (5), 9, (10) viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oulu

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Juha S. Tapanainen, Professor, Dept Ob-Gyn, University of Oulu
  • Opintojohtaja: Terhi T. Piltonen, MD, Dept Ob-Gyn, University of Oulu
  • Päätutkija: Johanna M. Puurunen, MD, Dept Ob-Gyn, Univeristy of Oulu

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 191/2006

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Desogestrel-Ethinyl Estradiol ehkäisypilleri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa