Kokeilu korkean ja matalan paineen asetusten asetuksista ohjelmoitavassa kammiooperitoneaalisessa shunttiventtiilissä idiopaattisen normaalipaineisen vesipään hoitoon

Idiopaattiselle normaalipaineiselle vesipäälle (INPH) on ominaista kliininen oireyhtymä: kävelyhäiriöt, virtsanpidätyskyvyttömyys ja kognitiiviset häiriöt. INPH kehittyy tyypillisesti vanhuksilla ja sillä on joitakin oireita muiden neurologisten häiriöiden kanssa. Yleensä 60–70 % potilaista, joilla on täydellinen kliininen triadi ja joilla on vesipään merkkejä TT/MRI:ssä, paranee aivo-selkäydinnesteen (CSF) shuntingin jälkeen. Shuntin istuttamiseen liittyy kuitenkin komplikaatioita, kuten infektiota, tukkeutumista, ali- ja ylivuotoa. Kumulatiivisen komplikaatio- ja korjausasteen arvioidaan olevan 35-80 % aikuisilla. Englannin shunttirekisteri kuvasi 52 %:n alivuotoa yleiseksi ilmaantuvuudeksi, ja tutkimukset ovat johtaneet 2-21 %:n ylityhjennyksiin. Børgesen väittää, että 80 % INPH:n shunting-komplikaatioista liittyy ylivuotoon. Ylivuoto voi johtaa matalan kallonsisäisen paineen oireyhtymään ja subduraaliseen effuusioon (SDE). Alhaisen kallonsisäisen paineen oireyhtymälle on ominaista ortostaattinen päänsärky ja joskus pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, diplopia, ylöspäin suuntautuva katseen halvaus ja näköhäiriöt. Koska INPH-potilaat ovat usein iäkkäitä potilaita, joilla on samanaikainen aivojen surkastuminen ja normaali CSF-paine, he ovat erityisen alttiita ylikuormituksen oireiden ja oireiden kehittymiselle.

Ylivuoto voidaan ehkäistä tai hoitaa implantoimalla anti-sifonilaite (ASD) tai muuttamalla venttiilin avautumispainetta (OPV). Erilaisia ​​ASD:itä on kehitetty ensimmäisen julkaisun vuonna 1973 jälkeen. Niille on yhteistä, että katetrin luumen sulkeutuu negatiivisen hydrostaattisen paineen vaikutuksesta ASD:n tasolla. Optimaalinen venttiiliasetus INPH:n hoitoon on edelleen kiistanalainen. INPH-potilaiden dilemma on, että alhainen OPV voi johtaa ylivuotoon liittyviin oireisiin. Korkea venttiilin asetus voi johtaa alivirtaukseen ja potilas menettää mahdollisuutensa maksimaaliseen parantumiseen.

Tutkimukset, joissa selvitetään, käytetäänkö matalaa vai korkeaa OPV:tä, ovat toistaiseksi olleet ristiriitaisia.

Satunnaistamisen jälkeen lähtötilanteen primaari- ja toissijaiset tulosmittausarvioinnit suoritetaan ennen leikkausta. 24 tunnin kuluessa shuntista tehdään kallo-, rintakehän ja vatsan röntgenkuvat laitteen kytkentöjen ja sijainnin tarkistamiseksi. Seurantakäynnit 1, 3 ja 9 kuukauden kohdalla sisältävät kaikki ensisijaiset ja toissijaiset tulosarvioinnit. Kaikki mittaukset tekee tutkimusassistentti, joka vierailee osallistuvissa sairaaloissa estääkseen tarkkailijoiden välisen vaihtelun. Jokaisen potilaan tutkimuksen päätteeksi määritellään 9 kuukautta kestäneen käynnin loppuun saattaminen tai kuolema, SDE:n havaitseminen TT:ssä tai infektiosta tai toimintahäiriöstä johtuva shuntin poisto tai korjaus.

Ryhmän 1 (vertailuryhmä) PL:n sallitaan nostaa korkeampaan asetukseen, kun SDE havaitaan. Potilas saavuttaa siten tutkimuksen loppuun, ja hoitava lääkäri voi vapaasti päättää, kuinka hoitaa PL:n. 9 kuukauden seuranta on edelleen saatu. Ryhmän 2 PL on esiasetettu korkeimpaan PL:ään ja sitä alennetaan lopulta 1 askeleen jokaisella seurantakäynnillä, kun modifioitua minimentaalista tilaa (3MS) tai kävelypistemäärää ei lisätä ≥ 15 % edellyttäen, ettei SDE:tä ole näkyvissä uudessa TT:ssä. skannata. 15 %:n katsotaan olevan vähimmäisprosentti parannusten määrittämiseksi luotettavasti.