A programozható kamrai peritoneális söntszelep magas és alacsony nyomású beállításainak kipróbálása idiopátiás normál nyomású hydrocephalus esetén

Az idiopátiás normál nyomású hydrocephalust (INPH) a tünetek klinikai hármasa jellemzi: járászavar, vizelet-inkontinencia és kognitív károsodás. Az INPH jellemzően időseknél alakul ki, és bizonyos tünetekkel más neurológiai rendellenességekkel is együtt jár. Általában a teljes klinikai triáddal és a CT/MRI-n a hydrocephalus tüneteivel rendelkező betegek 60-70%-a javul a cerebrospinális folyadék (CSF) söntelése után. A sönt beültetése azonban olyan szövődményekkel jár, mint a fertőzés, az elzáródás, az alul- és a túlzott vízelvezetés. A szövődmények halmozott aránya és a revíziók aránya a becslések szerint a felnőttek körében 35-80%. Az angliai söntregiszter 52%-os általános alulvízelvezetést írt le, a vizsgálatok pedig 2 és 21% közötti túlzott vízelvezetést eredményeztek. Børgesen azt állítja, hogy az INPH miatti tolatás szövődményeinek 80%-a a túlzott vízelvezetéssel kapcsolatos. A túlzott vízelvezetés alacsony koponyaűri nyomás szindrómához és szubdurális folyadékgyülemhez (SDE) vezethet. Az alacsony koponyaűri nyomás szindrómát ortosztatikus fejfájás és néha hányinger, hányás, álmosság, kettőslátás, felfelé mutató bénulás és látászavarok jellemzik. Mivel az INPH-ban szenvedő betegek gyakran idős betegek, akiknek egyidejű agysorvadása és normális CSF-nyomása van, különösen nagy a kockázata a túlzott vízelvezetés jeleinek és tüneteinek kialakulásának.

A túlzott vízelvezetés megelőzhető vagy kezelhető szifonszűrő (ASD) beültetésével vagy a szelep nyitási nyomásának (OPV) változtatásával. Az 1973-as első publikáció óta különböző ASD-ket fejlesztettek ki. Közös bennük, hogy a katéter lumene az ASD szintjén negatív hidrosztatikus nyomás hatására zárva van. Az INPH kezelésére szolgáló optimális szelepbeállítás még mindig vita tárgyát képezi. Az INPH betegek dilemmája az, hogy az alacsony OPV túlzott vízelvezetéssel kapcsolatos tünetekhez vezethet. A magas szelepbeállítás alulvízelvezetéshez vezethet, és a páciens elszalasztja a maximális javulás esélyét.

Az alacsony vagy magas OPV alkalmazását vizsgáló tanulmányok eddig ellentmondásosak voltak.

A véletlen besorolást követően a kiindulási elsődleges és másodlagos kimenetel mérését a műtét előtt végezzük. A tolatást követő 24 órán belül koponya-, mellkas- és hasi röntgenfelvételeket készítenek az eszköz csatlakozásainak és helyzetének ellenőrzésére. Az 1, 3 és 9 hónapos utóellenőrzési vizitek minden elsődleges és másodlagos eredményértékelést tartalmaznak. Minden mérést egy kutatási asszisztens végez, aki felkeresi a részt vevő kórházakat, hogy megakadályozza a megfigyelők közötti eltéréseket. A vizsgálat végén minden egyes betegnél a 9 hónapos vizit befejezése vagy elhalálozás, SDE kimutatása CT-n, vagy fertőzés vagy diszfunkció miatti shunt eltávolítás vagy revízió jelenti.

Az 1. csoportban (kontrollcsoport) a PL magasabb értékre növelhető, ha SDE-t észlel. A páciens ezáltal a vizsgálat végét éri, és a kezelőorvos szabadon dönthet arról, hogyan kezelje a PL-t. A 9 hónapos követési idő még mindig megvan. A 2. csoportban a PL a legmagasabb PL-re van előre beállítva, és végül 1 fokozattal csökken minden egyes utánkövetési vizit alkalmával, ha a módosított mini mentális állapot (3MS) vagy a járáspontszám nem növekszik ≥ 15%-kal, feltéve, hogy az új CT-n nem látható SDE letapogatás. A 15% a minimális százalék a javulás megbízható meghatározásához.