특발성 정상압수두증 환자에서 프로그래밍이 가능한 심실복강 션트 밸브의 고압 및 저압 수준 설정 시험

특발성 정상압 수두증(INPH)은 보행 장애, 요실금 및 인지 장애의 임상적 3대 증상을 특징으로 합니다. INPH는 일반적으로 노인들 사이에서 발생하며 다른 신경 장애와 일부 증상을 공유합니다. 일반적으로 CT/MRI에서 완전한 임상 3조 및 수두증 징후가 있는 환자의 60-70%는 뇌척수액(CSF) 션트 후 호전됩니다. 그러나 션트 이식은 감염, 폐색, 배수 부족 및 과다 배수와 같은 합병증을 수반합니다. 누적 합병증 발생률과 재치환율은 성인에서 35-80%로 추정됩니다. 잉글랜드 션트 레지스트리는 52%의 부족 배수 발생률을 설명했으며, 연구 결과 2~21% 사이의 초과 배수 발생률이 나타났습니다. Børgesen은 INPH 단락 합병증의 80%가 과도한 배수와 관련이 있다고 주장합니다. 과도한 배액은 낮은 두개내압 증후군 및 경막하삼출액(SDE)을 유발할 수 있습니다. 저두개내압 증후군은 기립성 두통과 때때로 메스꺼움, 구토, 졸음, 복시, 상향 주시 마비 및 시각 결함을 특징으로 합니다. INPH 환자는 종종 뇌 위축과 정상 뇌척수압을 수반하는 노인 환자이기 때문에 특히 과도한 배액의 징후 및 증상이 발생할 위험이 있습니다.

사이펀 방지 장치(ASD)를 이식하거나 밸브(OPV)의 개방 압력을 변경하여 과배수를 방지하거나 치료할 수 있습니다. 1973년 첫 출판 이후 다양한 ASD가 개발되었습니다. 공통적으로 카테터의 내강은 ASD 수준에서 음의 정수압의 영향으로 닫힙니다. INPH 치료를 위한 최적의 판막 설정은 여전히 ​​논란의 대상입니다. INPH 환자의 딜레마는 낮은 OPV가 과도한 배액 관련 증상을 유발할 수 있다는 것입니다. 밸브 설정이 높으면 배액 부족으로 이어질 수 있으며 환자는 최대 개선 기회를 놓칠 수 있습니다.

낮거나 높은 OPV를 사용할지 여부를 조사하는 연구는 지금까지 모순되었습니다.

무작위화 후 기준선 1차 및 2차 결과 측정 평가가 수술 전에 수행됩니다. 단락 후 24시간 이내에 장치 연결 및 위치를 확인하기 위해 두개골, 흉부 및 복부 X-레이를 실시합니다. 1, 3, 9개월의 추적 방문에는 모든 1차 및 2차 결과 평가가 포함됩니다. 모든 측정은 관찰자 간 변동을 방지하기 위해 참여 병원을 방문하는 연구 보조원이 수행합니다. 각 환자에 대한 연구 종료는 9개월 방문 또는 사망 완료, CT에서 SDE 검출 또는 감염 또는 기능 장애로 인한 션트 제거 또는 교정으로 정의됩니다.

그룹 1(제어 그룹)의 PL은 SDE가 감지되면 더 높은 설정으로 증가할 수 있습니다. 따라서 환자는 연구 종료에 도달하고 치료 의사는 PL을 관리하는 방법을 자유롭게 결정할 수 있습니다. 9개월의 후속 조치는 여전히 획득됩니다. 그룹 2의 PL은 가장 높은 PL로 미리 설정되어 있으며 수정된 최소 정신 상태(3MS) 또는 보행 점수가 새 CT에서 SDE가 보이지 않는 경우 ≥ 15% 증가하지 않는 경우 각 후속 방문에서 결국 1단계 낮아집니다. 주사. 15%는 확실하게 개선을 결정하기 위한 최소 백분율로 간주됩니다.