Um teste de configurações de nível de pressão alta e baixa em uma válvula de derivação ventrículo-peritoneal programável para hidrocefalia de pressão normal idiopática

A hidrocefalia de pressão normal idiopática (HPNI) é caracterizada por uma tríade clínica de sintomas: distúrbio da marcha, incontinência urinária e comprometimento cognitivo. O INPH geralmente se desenvolve entre os idosos e compartilha alguns sintomas com outros distúrbios neurológicos. Em geral, 60-70% dos pacientes com a tríade clínica completa e sinais de hidrocefalia na TC/RM melhorarão após a derivação do líquido cefalorraquidiano (LCR). A implantação de um shunt, no entanto, traz complicações como infecção, obstrução, subdrenagem e superdrenagem. A taxa de complicação cumulativa e taxa de revisão é estimada em 35-80% entre os adultos. O registro de derivação da Inglaterra descreveu uma incidência geral de subdrenagem de 52%, e estudos resultaram em incidências de superdrenagem entre 2 e 21%. Børgesen afirma que 80% das complicações da derivação para INPH estão relacionadas à drenagem excessiva. A drenagem excessiva pode levar à síndrome de baixa pressão intracraniana e derrames subdurais (SDE). A síndrome de baixa pressão intracraniana é caracterizada por dores de cabeça ortostáticas e, às vezes, náuseas, vômitos, sonolência, diplopia, paralisia do olhar para cima e defeitos visuais. Como os pacientes com HPNI são frequentemente idosos com atrofia cerebral concomitante e pressão liquórica normal, eles correm o risco de desenvolver sinais e sintomas de hiperdrenagem.

A sobredrenagem pode ser evitada ou tratada com a implantação de um dispositivo anti-sifão (ASD) ou alterando a pressão de abertura da válvula (OPV). Diferentes ASDs foram desenvolvidos desde a primeira publicação em 1973. Eles têm em comum que o lúmen do cateter é fechado sob influência de uma pressão hidrostática negativa ao nível do ASD. O ajuste ideal da válvula para o tratamento da HPNI ainda é objeto de controvérsia. O dilema em pacientes com HPNI é que uma OPV baixa pode levar a sintomas relacionados à superdrenagem. Uma configuração de válvula alta pode levar a subdrenagem e o paciente perde a chance de melhora máxima.

Os estudos que examinam o uso de uma VPO baixa ou alta têm sido contraditórios até o momento.

Após a randomização, as avaliações de medida de desfecho primário e secundário de linha de base são realizadas no pré-operatório. Dentro de 24 horas após a derivação, radiografias do crânio, tórax e abdômen são feitas para verificar as conexões e a posição do dispositivo. As visitas de acompanhamento em 1, 3 e 9 meses incluem todas as avaliações de resultados primários e secundários. Todas as medições são feitas por um assistente de pesquisa que visita os hospitais participantes para evitar variação entre observadores. O fim do estudo para cada paciente é definido como a conclusão da visita de 9 meses ou morte, detecção de SDE na TC ou remoção ou revisão do shunt devido a infecção ou disfunção.

O PL no Grupo 1 (grupo de controle) pode ser aumentado para uma configuração mais alta quando um SDE é detectado. Assim, o paciente chega ao fim do estudo e o médico assistente fica livre para decidir como administrar o LP. O seguimento de 9 meses ainda é obtido. O PL no Grupo 2 é predefinido no PL mais alto e eventualmente reduzido 1 passo em cada visita de acompanhamento quando o mini estado mental modificado (3MS) ou a pontuação da marcha não aumenta ≥ 15%, desde que nenhum SDE seja visível em uma nova TC Varredura. Os 15% são considerados a porcentagem mínima para determinar com segurança a melhoria.