Una prueba de ajustes de nivel de presión alta y baja en una válvula de derivación ventriculoperitoneal programable para hidrocefalia de presión normal idiopática

La hidrocefalia normotensiva idiopática (HNI) se caracteriza por una tríada clínica de síntomas: alteración de la marcha, incontinencia urinaria y deterioro cognitivo. La INPH generalmente se desarrolla entre los ancianos y comparte algunos síntomas con otros trastornos neurológicos. En general, el 60-70% de los pacientes con la tríada clínica completa y signos de hidrocefalia en CT/MRI mejorarán después de la derivación de líquido cefalorraquídeo (LCR). Sin embargo, la implantación de una derivación conlleva complicaciones como infección, obstrucción, drenaje insuficiente y drenaje excesivo. Se estima que la tasa acumulada de complicaciones y la tasa de revisión es del 35 al 80% entre los adultos. El registro de derivación de Inglaterra describió una incidencia general de drenaje insuficiente del 52 %, y los estudios han arrojado incidencias de drenaje excesivo entre el 2 y el 21 %. Børgesen afirma que el 80% de las complicaciones de la derivación por INPH están relacionadas con el drenaje excesivo. El drenaje excesivo puede provocar síndrome de presión intracraneal baja y derrames subdurales (SDE). El síndrome de baja presión intracraneal se caracteriza por dolores de cabeza ortostáticos y, a veces, náuseas, vómitos, somnolencia, diplopía, parálisis de la mirada hacia arriba y defectos visuales. Dado que los pacientes con INPH suelen ser pacientes de edad avanzada con atrofia cerebral concomitante y presión normal del LCR, tienen un riesgo especial de desarrollar signos y síntomas de drenaje excesivo.

El drenaje excesivo se puede prevenir o tratar implantando un dispositivo antisifón (ASD) o cambiando la presión de apertura de la válvula (OPV). Se han desarrollado diferentes ASD desde la primera publicación en 1973. Tienen en común que la luz del catéter se cierra bajo la influencia de una presión hidrostática negativa a nivel de la CIA. El ajuste óptimo de la válvula para tratar la INPH sigue siendo objeto de controversia. El dilema en los pacientes con INPH es que una OPV baja podría provocar síntomas relacionados con el exceso de drenaje. Un ajuste alto de la válvula puede conducir a un drenaje insuficiente y el paciente pierde la oportunidad de una mejoría máxima.

Los estudios que examinan si usar una OPV alta o baja han sido contradictorios hasta ahora.

Después de la aleatorización, antes de la operación se realizan evaluaciones de medidas de resultado primarias y secundarias de referencia. Dentro de las 24 horas posteriores a la derivación, se realizan radiografías de cráneo, tórax y abdomen para verificar las conexiones y la posición del dispositivo. Las visitas de seguimiento a los meses 1, 3 y 9 incluyen todas las evaluaciones de resultados primarias y secundarias. Todas las mediciones las realiza un asistente de investigación que visita los hospitales participantes para evitar variaciones entre observadores. El final del estudio para cada paciente se define como la finalización de la visita de 9 meses o la muerte, la detección de SDE en la TC o la extracción o revisión de la derivación debido a una infección o disfunción.

Se permite aumentar el PL en el Grupo 1 (grupo de control) a una configuración más alta cuando se detecta un SDE. El paciente llega así al final del estudio, y el médico tratante es libre de decidir cómo manejar la PL. Aún se obtiene el seguimiento de 9 meses. El PL en el Grupo 2 se preestablece en el PL más alto y finalmente se reduce 1 paso en cada visita de seguimiento cuando el estado mental mini modificado (3MS) o la puntuación de la marcha no aumenta ≥ 15% siempre que no se vea SDE en una nueva TC escanear. El 15% se considera el porcentaje mínimo para determinar fehacientemente la mejora.