特発性正常圧水頭症に対するプログラム可能な脳室腹腔シャントバルブの高圧および低圧レベル設定の試行

特発性正常圧水頭症 (INPH) は、歩行障害、尿失禁、認知障害という臨床的な 3 つの症状によって特徴付けられます。 INPH は通常、高齢者に発症し、いくつかの症状は他の神経疾患と共通しています。 一般に、CT/MRI で完全な臨床トライアドと水頭症の徴候を有する患者の 60 ～ 70% は、脳脊髄液 (CSF) シャント後に改善します。 しかし、シャントの移植には、感染、閉塞、過小排出、過剰排出などの合併症が伴います。 累積合併症率と修正率は、成人で 35 ～ 80% と推定されています。 イングランドのシャント登録では、不足排水の全体的な発生率は 52% であり、研究では 2 ～ 21% の過剰排水の発生率が報告されています。 Børgesen は、INPH のシャントの合併症の 80% が過剰排出に関連していると主張しています。 過剰なドレナージは、低頭蓋内圧症候群および硬膜下滲出液 (SDE) につながる可能性があります。 低頭蓋内圧症候群は、起立性頭痛と、時には吐き気、嘔吐、眠気、複視、上方注視麻痺および視覚障害を特徴とします。 INPH 患者は、脳萎縮と正常な CSF 圧を伴う高齢患者であることが多いため、過剰排出の徴候と症状を発症するリスクが特に高くなります。

過剰排水は、サイフォン防止装置 (ASD) を埋め込むか、バルブの開放圧を変更する (OPV) ことによって、防止または治療することができます。 1973 年の最初の出版以来、さまざまな ASD が開発されてきました。 それらは、ＡＳＤのレベルでの負の静水圧の影響下でカテーテルの管腔が閉鎖されるという共通点を有する。 INPH を治療するための最適なバルブ設定は、依然として論争の的となっています。 INPH 患者のジレンマは、低 OPV が過剰排出に関連する症状を引き起こす可能性があることです。 高いバルブ設定は、排水不足につながる可能性があり、患者は最大の改善のチャンスを逃します。

低い OPV を使用するか高い OPV を使用するかを調べる研究は、これまでのところ矛盾しています。

無作為化後、ベースラインの一次および二次転帰評価が術前に実施されます。 シャント後 24 時間以内に、頭蓋骨、胸部、腹部の X 線を撮影して、デバイスの接続と位置を確認します。 1、3、および 9 か月後のフォローアップ訪問には、すべての一次および二次転帰評価が含まれます。 すべての測定は、観察者間の変動を防ぐために参加病院を訪問する研究助手によって行われます。 各患者の研究終了は、9か月の来院または死亡の完了、CTでのSDEの検出、または感染または機能不全によるシャントの除去または修正と定義されます。

グループ 1 (コントロール グループ) の PL は、SDE が検出されたときに、より高い設定に増やすことができます。 患者はそれによって研究の終わりに達し、治療する医師は PL を管理する方法を自由に決定できます。 9ヶ月のフォローアップはまだ得られています。 グループ 2 の PL は最高の PL に事前設定されており、新しい CT で SDE が表示されない場合、変更された最小精神状態 (3MS) または歩行スコアが 15% 以上増加しない場合、フォローアップ訪問ごとに最終的に 1 ステップ低下します。スキャン。 15% は、改善を確実に判断するための最小パーセンテージと見なされます。