- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01575262
Fyysisen aktiivisuuden kanta-asiakaskorttijärjestelmä (PAL)
tiistai 10. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Prof Frank Kee, Queen's University, Belfast
Fyysisen aktiivisuuden kanta-asiakaskorttijärjestelmä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu liikunnan rohkaisemiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kannustimien käytön tehokkuutta kannustamaan aikuisia fyysiseen aktiivisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat kehittivät Physical Activity Loyalty Card (PAL) -järjestelmän, joka integroi uudenlaisen fyysisen aktiivisuuden seurantajärjestelmän verkkopohjaisiin seuranta- ja nyökkäysaloitteisiin.
Seurantajärjestelmä käytti Near-Field Communication (NFC) -tekniikkaa ja "kanta-asiakaskorttia" (PAL-kortti), joka sisälsi passiivisen radiotaajuustunnisteen (RFID) -tunnisteen.
Sensorit sijoitettiin kävelyteiden varrelle ulkoympäristöön, kuntosalille ja liikuntastudioon, ja osallistujat skannasivat PAL-korttinsa anturin kohdalta tehdessään fyysistä toimintaa (esim.
kävely).
Tapahtuma (kortin tunnus, anturin tunnus ja aikaleima) tallennettiin ja lähetettiin tekstiviestillä suojattuun datakeskukseen.
Osallistujat kirjautuivat henkilökohtaiselle tilille tutkimussivustolla (www.palcard.co.uk) ja saivat reaaliaikaista palautetta fyysisen aktiivisuutensa eri näkökohdista, mukaan lukien minuutit, matka ja kulutetut kalorit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
406
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- urokset ja naaraat
- 18-65 vuotiaat
- pystyy suorittamaan 15 minuuttia kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa
- perustuu vähintään 4 päivää viikossa (ja 6 tuntia päivässä) työmaalla
Poissulkemiskriteerit:
- yleislääkäri on neuvonut olemaan osallistumatta harjoituksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kannustin
Osallistujat käyttävät PAL-korttiaan fyysisen aktiivisuuden tason (sisäinen motivaatio) itsevalvontaan, ja fyysisen aktiivisuuden minuutit muutettiin pisteiksi (1 minuutti fyysistä aktiivisuutta = 1 piste; enimmäisraja on 30 pistettä päivässä) 12 viikon interventiojakson aikana.
Pisteet lunastetaan palkkioksi (ulkoinen motivaatio) viikolla 6 ja viikolla 12.
|
Osallistujat käyttivät PAL-korttiaan fyysisen aktiivisuuden (sisäinen motivaatio) itseseurantamiseen, ja fyysisen aktiivisuuden minuutit muutettiin pisteiksi (1 minuutti PA = 1 piste; enimmäisraja on 30 pistettä päivässä) 12 viikon interventiojakson aikana.
Pisteet lunastettiin palkkioksi (ulkoinen motivaatio) viikolla 6 ja viikolla 12.
|
|
Active Comparator: Ei kannustinta
Osallistujat käyttivät PAL-korttiaan fyysisen aktiivisuustasonsa (sisäisen motivaation) itsevalvontaan 12 viikon interventiojakson aikana, mutta eivät kerää pisteitä tai ansaitse palkintoja.
|
"Ei kannustimia" -ryhmään kuuluvien osallistujat käyttivät PAL-korttiaan fyysisen aktiivisuustasonsa itsevalvontaan, mutta eivät keränneet pisteitä tai ansainneet palkintoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12 ja 6 kuukautta
|
muutos kohtalaisen voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa (MVPA) mitattuna Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) -kyselyllä; MVPA objektiivisella fyysisen aktiivisuuden mittauksella (fyysisen aktiivisuuden seurantajärjestelmä)
|
lähtötaso, viikko 12 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-8
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12 ja 6 kuukautta
|
terveys
|
lähtötaso, viikko 12 ja 6 kuukautta
|
|
Euroqol 5D
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12 ja 6 kuukautta
|
Elämänlaatu
|
lähtötaso, viikko 12 ja 6 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12 ja 6 kuukautta
|
Fyysisen toiminnan itsetehokkuus
|
lähtötaso, viikko 12 ja 6 kuukautta
|
|
Työpoissaolot
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12 ja 6 kuukautta
|
Sairauspäivien määrä töistä
|
lähtötaso, viikko 12 ja 6 kuukautta
|
|
Poistu kyselystä
Aikaikkuna: viikko 12
|
Osallistujien tyytyväisyys opintoihin osallistumiseen
|
viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Kee, Queen's University, Belfast
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAL-v1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Ei-käteiset kannustimet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere UniversityValmisTerveyskäyttäytyminen | Terveydenhuollon käyttö | KannustimetUganda
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteValmisADHD | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierValmisHengitysvajaus | Ei-invasiivinen ilmanvaihto terveellä vapaaehtoisellaRanska
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of MessinaSocieta Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia IntensivaValmisPostoperatiiviset komplikaatiot | Hemodynaaminen seuranta | Verenpaineen määritysItalia
-
University Hospital, GrenobleLopetettuHengitysteiden asidoosi tehohoitopotilaillaRanska
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiMekaanisen ilmanvaihdon komplikaatio | Hengitysvaikeusoireyhtymä keskosillaEgypti
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustTuntematonVentrikulaarinen takykardia | Ventrikulaarinen ektooppinen lyönti(S)
-
University Hospital, GrenobleTuntematon
-
Identifai GeneticsRekrytointiGenetiikka | Prenataalinen diagnoosiYhdysvallat