- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01575262
O Esquema de Cartão de Fidelidade para Atividade Física (PAL)
10 de abril de 2012 atualizado por: Prof Frank Kee, Queen's University, Belfast
O Esquema de Cartão de Fidelidade para Atividade Física: Um Estudo Randomizado e Controlado para Incentivar a Atividade Física
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do uso de incentivos para encorajar adultos a serem fisicamente ativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores desenvolveram o Esquema de Cartão de Fidelidade para Atividade Física (PAL), que integra um novo sistema de rastreamento de atividade física com monitoramento baseado na web e iniciativas de nudge.
O sistema de rastreamento usava a tecnologia Near-Field Communication (NFC) e um "cartão de fidelidade" (PAL Card) que continha uma etiqueta passiva de identificação por radiofrequência (RFID).
Os sensores foram colocados ao longo dos passeios pedonais no ambiente exterior, no ginásio e no estúdio de exercício, e os participantes digitalizaram o seu cartão PAL no sensor quando faziam atividade física (e.g.
andando).
Uma transação (ID do cartão, ID do sensor e timestamp) foi gravada e enviada via SMS para um centro de dados seguro.
Os participantes acessaram uma conta pessoal no site do estudo (www.palcard.co.uk) e receberam feedback em tempo real sobre vários aspectos de sua atividade física, incluindo minutos, distância e calorias gastas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
406
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Reino Unido, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos e fêmeas
- de 18 a 65 anos
- capaz de completar 15 minutos de atividade física de intensidade moderada
- baseado pelo menos 4 dias por semana (e 6 horas por dia) no local de trabalho
Critério de exclusão:
- aconselhado pelo clínico geral a não participar de exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Incentivo
Os participantes usam seu cartão PAL para automonitorar os níveis de atividade física (motivação intrínseca) e os minutos de atividade física foram convertidos em pontos (1 minuto de atividade física = 1 ponto; limitado a 30 pontos por dia) durante o período de intervenção de 12 semanas.
Os pontos são trocados por recompensas (motivação extrínseca) na semana 6 e na semana 12.
|
Os participantes usaram seu cartão PAL para automonitorar os níveis de atividade física (motivação intrínseca) e os minutos de atividade física foram convertidos em pontos (1 minuto de AF = 1 ponto; limitado a 30 pontos por dia) durante o período de intervenção de 12 semanas.
Os pontos foram trocados por recompensas (motivação extrínseca) na semana 6 e na semana 12.
|
|
Comparador Ativo: Sem Incentivo
Os participantes usaram seu cartão PAL para automonitorar seus níveis de atividade física (motivação intrínseca) durante o período de intervenção de 12 semanas, mas não acumularam pontos ou recompensas.
|
Para aqueles no braço 'Sem Incentivo', os participantes usaram seu cartão PAL para automonitorar seus níveis de atividade física, mas não acumularam pontos ou ganharam recompensas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física
Prazo: linha de base, semana 12 e 6 meses
|
mudança na atividade física moderada-vigorosa (MVPA) medida pelo Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ); AFMV usando uma medida objetiva de atividade física (sistema de rastreamento de atividade física)
|
linha de base, semana 12 e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SF-8
Prazo: linha de base, semana 12 e 6 meses
|
saúde
|
linha de base, semana 12 e 6 meses
|
|
Euroqol 5D
Prazo: linha de base, semana 12 e 6 meses
|
Qualidade de vida
|
linha de base, semana 12 e 6 meses
|
|
Escala de Autoeficácia para Atividade Física
Prazo: linha de base, semana 12 e 6 meses
|
Autoeficácia da atividade física
|
linha de base, semana 12 e 6 meses
|
|
Absenteísmo no trabalho
Prazo: linha de base, semana 12 e 6 meses
|
Número de dias de doença do trabalho
|
linha de base, semana 12 e 6 meses
|
|
Sair do questionário
Prazo: semana 12
|
Satisfação do participante com o envolvimento no estudo
|
semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Kee, Queen's University, Belfast
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PAL-v1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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