- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01575262
Program Karty Lojalnościowej Aktywności Fizycznej (PAL)
10 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Prof Frank Kee, Queen's University, Belfast
Program karty lojalnościowej dotyczącej aktywności fizycznej: losowa, kontrolowana próba zachęcająca do aktywności fizycznej
Celem niniejszej pracy jest zbadanie skuteczności stosowania zachęt w celu zachęcenia osób dorosłych do aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze opracowali kartę lojalnościową dotyczącą aktywności fizycznej (PAL), która integruje nowatorski system śledzenia aktywności fizycznej z internetowym monitorowaniem i inicjatywami zachęcającymi.
System śledzenia wykorzystywał technologię Near-Field Communication (NFC) i „kartę lojalnościową” (karta PAL), która zawierała pasywny tag identyfikacji radiowej (RFID).
Czujniki zostały umieszczone wzdłuż ścieżek pieszych w środowisku zewnętrznym, w siłowni i studiu ćwiczeń, a uczestnicy skanowali swoją kartę PAL przy czujniku podczas wykonywania aktywności fizycznej (np.
pieszy).
Transakcja (identyfikator karty, identyfikator czujnika i znacznik czasu) została zarejestrowana i wysłana SMS-em do bezpiecznego centrum danych.
Uczestnicy zalogowali się na osobiste konto na stronie internetowej badania (www.palcard.co.uk) i otrzymywali informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na temat różnych aspektów swojej aktywności fizycznej, w tym minut, dystansu i spalonych kalorii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
406
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- w wieku 18-65 lat
- w stanie ukończyć 15 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności
- przynajmniej 4 dni w tygodniu (i 6 godzin dziennie) w miejscu pracy
Kryteria wyłączenia:
- zalecił lekarzowi ogólnemu nieuczestniczenie w ćwiczeniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zachęta
Uczestnicy używają swojej karty PAL do samodzielnego monitorowania poziomu aktywności fizycznej (motywacja wewnętrzna), a minuty aktywności fizycznej zostały przeliczone na punkty (1 minuta aktywności fizycznej = 1 punkt; limit 30 punktów dziennie) w ciągu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Punkty są wymieniane na nagrody (motywacja zewnętrzna) w 6. i 12. tygodniu.
|
Uczestnicy wykorzystali swoją kartę PAL do samodzielnego monitorowania poziomu aktywności fizycznej (motywacja wewnętrzna), a minuty aktywności fizycznej zostały przeliczone na punkty (1 minuta PA = 1 punkt; limit 30 punktów dziennie) w ciągu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Punkty zostały wymienione na nagrody (motywacja zewnętrzna) w 6. i 12. tygodniu.
|
Aktywny komparator: Brak zachęty
Uczestnicy wykorzystali swoją kartę PAL do samodzielnego monitorowania poziomu aktywności fizycznej (wewnętrznej motywacji) w ciągu 12-tygodniowego okresu interwencji, ale nie zbierają punktów ani nie zdobywają nagród.
|
W przypadku osób w ramieniu „Bez zachęty” uczestnicy używali karty PAL do samodzielnego monitorowania poziomu aktywności fizycznej, ale nie zbierali punktów ani nie zdobywali nagród.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 12 i 6 miesięcy
|
zmiana aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności (MVPA) mierzona za pomocą Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (GPAQ); MVPA przy użyciu obiektywnej miary aktywności fizycznej (system śledzenia aktywności fizycznej)
|
punkt wyjściowy, tydzień 12 i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
SF-8
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 12 i 6 miesięcy
|
zdrowie
|
punkt wyjściowy, tydzień 12 i 6 miesięcy
|
Euroqol 5D
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 12 i 6 miesięcy
|
Jakość życia
|
punkt wyjściowy, tydzień 12 i 6 miesięcy
|
Skala Własnej Skuteczności Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 12 i 6 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności w aktywności fizycznej
|
punkt wyjściowy, tydzień 12 i 6 miesięcy
|
Absencja w pracy
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 12 i 6 miesięcy
|
Liczba dni chorobowych z pracy
|
punkt wyjściowy, tydzień 12 i 6 miesięcy
|
Wyjdź z kwestionariusza
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Zadowolenie uczestników z zaangażowania w naukę
|
tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frank Kee, Queen's University, Belfast
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAL-v1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachęty bezgotówkowe
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteZakończonyADHD | Zaburzenia związane z używaniem substancjiStany Zjednoczone
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant; AXONAL S.A...Zakończony
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
Ningbo No. 1 HospitalZakończony
-
Stony Brook UniversityNieznanyOdwodnienie | Zadowolenie pacjenta | Skutki fizjologiczne wtórne do odwodnienia
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Sun Yat-sen University; Guangzhou First People... i inni współpracownicyNieznanyPrzewlekła choroba przeszczep przeciw gospodarzowiChiny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD)Stany Zjednoczone
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNieznanyPierwotne bolesne miesiączkowanieChiny
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalOntario Neurotrauma FoundationZakończonyPorażenie mózgowe | Urazy mózgu | Dysrafizm kręgosłupaKanada
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Pediatric Eye Disease Investigator GroupZakończonyPrzerywana egzotropiaStany Zjednoczone