- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01575262
Das Treuekartenprogramm für körperliche Aktivität (PAL)
10. April 2012 aktualisiert von: Prof Frank Kee, Queen's University, Belfast
Das Treuekartenprogramm für körperliche Aktivität: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Förderung körperlicher Aktivität
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Anreizen zu untersuchen, um Erwachsene zu körperlicher Aktivität zu ermutigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher entwickelten das Physical Activity Loyalty Card (PAL)-Programm, das ein neuartiges System zur Verfolgung körperlicher Aktivität mit webbasierter Überwachung und Nudge-Initiativen integriert.
Das Ortungssystem nutzte die Near-Field-Communication-Technologie (NFC) und eine „Kundenkarte“ (PAL-Karte), die ein passives RFID-Tag (Radio Frequency Identification) enthielt.
Sensoren wurden entlang von Fußwegen im Freien, im Fitnessstudio und im Trainingsstudio angebracht, und die Teilnehmer scannten ihre PAL-Karte am Sensor, wenn sie körperliche Aktivität ausübten (z. B.
gehen).
Eine Transaktion (Karten-ID, Sensor-ID und Zeitstempel) wurde aufgezeichnet und per SMS an ein sicheres Rechenzentrum gesendet.
Die Teilnehmer loggten sich auf der Studienwebsite (www.palcard.co.uk) in ein persönliches Konto ein und erhielten Echtzeit-Feedback zu verschiedenen Aspekten ihrer körperlichen Aktivität, einschließlich Minuten, Distanz und verbrauchter Kalorien.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
406
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Vereinigtes Königreich, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- im Alter von 18-65 Jahren
- in der Lage sein, 15 Minuten körperliche Aktivität mittlerer Intensität zu absolvieren
- basierend auf mindestens 4 Tagen pro Woche (und 6 Stunden pro Tag) auf der Baustelle
Ausschlusskriterien:
- Der Hausarzt rät, nicht an sportlichen Aktivitäten teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Anreiz
Die Teilnehmer verwenden ihre PAL-Karte zur Selbstüberwachung des körperlichen Aktivitätsniveaus (intrinsische Motivation) und die Minuten körperlicher Aktivität wurden über den 12-wöchigen Interventionszeitraum in Punkte umgewandelt (1 Minute körperliche Aktivität = 1 Punkt; begrenzt auf 30 Punkte pro Tag).
Punkte werden in Woche 6 und Woche 12 gegen Belohnungen (extrinsische Motivation) eingelöst.
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Die Teilnehmer verwendeten ihre PAL-Karte zur Selbstüberwachung des körperlichen Aktivitätsniveaus (intrinsische Motivation) und die Minuten körperlicher Aktivität wurden über den 12-wöchigen Interventionszeitraum in Punkte umgewandelt (1 Minute PA = 1 Punkt; begrenzt auf 30 Punkte pro Tag).
Punkte wurden in Woche 6 und Woche 12 gegen Belohnungen (extrinsische Motivation) eingelöst.
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Aktiver Komparator: Kein Anreiz
Die Teilnehmer verwendeten ihre PAL-Karte zur Selbstüberwachung ihres körperlichen Aktivitätsniveaus (intrinsische Motivation) während des 12-wöchigen Interventionszeitraums, sammelten jedoch keine Punkte oder verdienten Belohnungen.
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Bei den Teilnehmern im „Kein Anreiz“-Arm nutzten die Teilnehmer ihre PAL-Karte zur Selbstüberwachung ihres körperlichen Aktivitätsniveaus, sammelten jedoch keine Punkte oder erhielten keine Belohnungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 und 6 Monate
|
Veränderung der mäßig-starken körperlichen Aktivität (MVPA), gemessen mit dem Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ); MVPA unter Verwendung einer objektiven Messung der körperlichen Aktivität (Tracking-System für körperliche Aktivität)
|
Ausgangswert, Woche 12 und 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SF-8
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 und 6 Monate
|
Gesundheit
|
Ausgangswert, Woche 12 und 6 Monate
|
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Euroqol 5D
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 und 6 Monate
|
Lebensqualität
|
Ausgangswert, Woche 12 und 6 Monate
|
|
Selbstwirksamkeitsskala für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 und 6 Monate
|
Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität
|
Ausgangswert, Woche 12 und 6 Monate
|
|
Fehlzeiten am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 und 6 Monate
|
Anzahl der Krankheitstage von der Arbeit
|
Ausgangswert, Woche 12 und 6 Monate
|
|
Exit-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 12
|
Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Studienbeteiligung
|
Woche 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frank Kee, Queen's University, Belfast
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PAL-v1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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