- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01575262
Tarjeta de Fidelización de Actividad Física (PAL)
10 de abril de 2012 actualizado por: Prof Frank Kee, Queen's University, Belfast
El programa de tarjeta de fidelización de actividad física: un ensayo controlado aleatorizado para fomentar la actividad física
El propósito de este estudio es investigar la efectividad del uso de incentivos para animar a los adultos a ser físicamente activos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores desarrollaron el Esquema de Tarjeta de Lealtad de Actividad Física (PAL) que integra un novedoso sistema de seguimiento de actividad física con monitoreo basado en la web e iniciativas de impulso.
El sistema de seguimiento utilizó tecnología de comunicación de campo cercano (NFC) y una "tarjeta de fidelidad" (tarjeta PAL) que contenía una etiqueta pasiva de identificación por radiofrecuencia (RFID).
Los sensores se colocaron a lo largo de los senderos en el entorno al aire libre, en el gimnasio y en el estudio de ejercicios, y los participantes escanearon su tarjeta PAL en el sensor cuando realizaban actividad física (p.
caminando).
Se registró una transacción (ID de tarjeta, ID de sensor y marca de tiempo) y se envió por SMS a un centro de datos seguro.
Los participantes iniciaron sesión en una cuenta personal en el sitio web del estudio (www.palcard.co.uk) y recibieron comentarios en tiempo real sobre varios aspectos de su actividad física, incluidos los minutos, la distancia y las calorías consumidas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
406
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Reino Unido, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculinos y femeninos
- de 18 a 65 años
- capaz de completar 15 minutos de actividad física de intensidad moderada
- basado al menos 4 días por semana (y 6 horas por día) en el lugar de trabajo
Criterio de exclusión:
- aconsejado por el médico general para no participar en el ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Incentivo
Los participantes utilizan su tarjeta PAL para autocontrolar los niveles de actividad física (motivación intrínseca) y los minutos de actividad física se convirtieron en puntos (1 minuto de actividad física = 1 punto; con un límite de 30 puntos por día) durante el período de intervención de 12 semanas.
Los puntos se canjean por recompensas (motivación extrínseca) en la semana 6 y la semana 12.
|
Los participantes utilizaron su tarjeta PAL para autocontrolar los niveles de actividad física (motivación intrínseca) y los minutos de actividad física se convirtieron en puntos (1 minuto de AF = 1 punto; con un límite de 30 puntos por día) durante el período de intervención de 12 semanas.
Los puntos se canjearon por recompensas (motivación extrínseca) en la semana 6 y la semana 12.
|
|
Comparador activo: Sin incentivo
Los participantes usaron su tarjeta PAL para autocontrolar sus niveles de actividad física (motivación intrínseca) durante el período de intervención de 12 semanas, pero no acumularon puntos ni ganaron recompensas.
|
Para aquellos en el brazo 'Sin incentivo', los participantes usaron su tarjeta PAL para autocontrolar sus niveles de actividad física, pero no acumularon puntos ni ganaron recompensas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: basal, semana 12 y 6 meses
|
cambio en la actividad física moderada-vigorosa (MVPA) medido mediante el Cuestionario de actividad física global (GPAQ); MVPA usando una medida objetiva de actividad física (sistema de seguimiento de actividad física)
|
basal, semana 12 y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SF-8
Periodo de tiempo: basal, semana 12 y 6 meses
|
salud
|
basal, semana 12 y 6 meses
|
|
Euroqol 5D
Periodo de tiempo: basal, semana 12 y 6 meses
|
Calidad de vida
|
basal, semana 12 y 6 meses
|
|
Escala de Autoeficacia en Actividad Física
Periodo de tiempo: basal, semana 12 y 6 meses
|
Autoeficacia en la actividad física
|
basal, semana 12 y 6 meses
|
|
Absentismo laboral
Periodo de tiempo: basal, semana 12 y 6 meses
|
Número de días de ausencia laboral por enfermedad
|
basal, semana 12 y 6 meses
|
|
Cuestionario de salida
Periodo de tiempo: semana 12
|
Satisfacción de los participantes con la participación en el estudio
|
semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Kee, Queen's University, Belfast
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PAL-v1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Incentivos no monetarios
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometDesconocidoMandíbula Desdentada ParcialmenteColombia
-
Universitas PadjadjaranTerminadoDeterioro de la Función Pulmonar PostoperatoriaIndonesia
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteTerminadoTDAH | Trastornos por uso de sustanciasEstados Unidos
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustTerminadoEnfermedad arterial periféricaReino Unido
-
Calla IVF CenterTerminadoTasa de embarazo FIV | Blastocyst FIVRumania
-
Novartis PharmaceuticalsTerminado
-
Hemo Sapiens, Inc.TerminadoHipertensiónFrancia, Estonia, Italia, Noruega, Polonia
-
XVIVO PerfusionReclutamientoInsuficiencia cardiacaBélgica
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI); New York University; National Institutes of Health...Reclutamiento
-
University Hospital OstravaTerminadoTrastornos de la articulación de la caderaChequia