- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01575262
Het programma voor getrouwheidskaarten voor lichaamsbeweging (PAL)
10 april 2012 bijgewerkt door: Prof Frank Kee, Queen's University, Belfast
Het loyaliteitskaartschema voor lichaamsbeweging: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef om lichaamsbeweging aan te moedigen
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van het gebruik van prikkels om volwassenen aan te moedigen om fysiek actief te zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers ontwikkelden de Physical Activity Loyalty Card (PAL)-regeling die een nieuw systeem voor het volgen van fysieke activiteiten integreert met webgebaseerde monitoring en nudge-initiatieven.
Het volgsysteem gebruikte Near-Field Communication (NFC) -technologie en een "loyaliteitskaart" (PAL-kaart) die een passieve Radio Frequency Identification (RFID) -tag bevatte.
Langs voetpaden in de buitenomgeving, in de sportschool en in de fitnessstudio werden sensoren geplaatst en deelnemers scanden hun PAL-kaart bij de sensor bij lichamelijke activiteit (bijv.
wandelen).
Een transactie (kaart-ID, sensor-ID en tijdstempel) werd geregistreerd en via sms naar een beveiligd datacenter gestuurd.
Deelnemers logden in op een persoonlijk account op de onderzoekswebsite (www.palcard.co.uk) en kregen real-time feedback over verschillende aspecten van hun fysieke activiteit, waaronder minuten, afstand en verbruikte calorieën.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
406
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Verenigd Koninkrijk, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen
- leeftijd 18-65 jaar
- in staat om 15 minuten fysieke activiteit van matige intensiteit te voltooien
- minimaal 4 dagen per week (en 6 uur per dag) op de werkplek
Uitsluitingscriteria:
- door huisarts geadviseerd om niet aan lichaamsbeweging te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beloning
Deelnemers gebruiken hun PAL-kaart om hun fysieke activiteitsniveaus zelf te controleren (intrinsieke motivatie) en minuten fysieke activiteit werden omgezet in punten (1 minuut fysieke activiteit = 1 punt; afgetopt op 30 punten per dag) gedurende de interventieperiode van 12 weken.
Punten worden ingewisseld voor beloningen (extrinsieke motivatie) in week 6 en week 12.
|
Deelnemers gebruikten hun PAL-kaart om hun fysieke activiteitsniveaus zelf te controleren (intrinsieke motivatie) en minuten fysieke activiteit werden omgezet in punten (1 minuut PA = 1 punt; afgetopt op 30 punten per dag) gedurende de interventieperiode van 12 weken.
Punten werden ingewisseld voor beloningen (extrinsieke motivatie) in week 6 en week 12.
|
|
Actieve vergelijker: Geen stimulans
Deelnemers gebruikten hun PAL-kaart om hun fysieke activiteitsniveau (intrinsieke motivatie) gedurende de interventieperiode van 12 weken zelf te controleren, maar verzamelden geen punten en verdienden geen beloningen.
|
Voor degenen in de 'No Incentive'-arm gebruikten de deelnemers hun PAL-kaart om zelf hun fysieke activiteitsniveau te controleren, maar verzamelden geen punten of verdienden geen beloningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: baseline, week 12 en 6 maanden
|
verandering in matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) gemeten met behulp van de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ); MVPA met behulp van een objectieve meting van fysieke activiteit (trackingsysteem voor fysieke activiteit)
|
baseline, week 12 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF-8
Tijdsspanne: baseline, week 12 en 6 maanden
|
gezondheid
|
baseline, week 12 en 6 maanden
|
|
Euroqol 5D
Tijdsspanne: baseline, week 12 en 6 maanden
|
Kwaliteit van het leven
|
baseline, week 12 en 6 maanden
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: baseline, week 12 en 6 maanden
|
Zelfredzaamheid bij fysieke activiteit
|
baseline, week 12 en 6 maanden
|
|
Werkverzuim
Tijdsspanne: baseline, week 12 en 6 maanden
|
Aantal ziektedagen van het werk
|
baseline, week 12 en 6 maanden
|
|
Verlaat de vragenlijst
Tijdsspanne: week 12
|
Tevredenheid van deelnemers over studiebetrokkenheid
|
week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frank Kee, Queen's University, Belfast
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
11 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PAL-v1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .