- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01575262
Lojalitetskortordningen for fysisk aktivitet (PAL)
10. april 2012 oppdatert av: Prof Frank Kee, Queen's University, Belfast
Lojalitetskortordningen for fysisk aktivitet: En randomisert kontrollert prøvelse for å oppmuntre til fysisk aktivitet
Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av å bruke insentiver for å oppmuntre voksne til å være fysisk aktive.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne utviklet fysisk aktivitetslojalitetskort (PAL) Scheme som integrerer et nytt sporingssystem for fysisk aktivitet med nettbasert overvåking og nudge-initiativer.
Sporingssystemet brukte Near-Field Communication (NFC)-teknologi og et "lojalitetskort" (PAL-kort) som inneholdt en passiv radiofrekvensidentifikasjon (RFID).
Sensorer ble plassert langs gangstier i utemiljøet, i treningsstudioet og treningsstudioet, og deltakerne skannet PAL-kortet sitt ved sensoren når de gjorde fysisk aktivitet (f.
gå).
En transaksjon (kort-ID, sensor-ID og tidsstempel) ble registrert og sendt via SMS til et sikkert datasenter.
Deltakerne logget på en personlig konto på studiens nettsted (www.palcard.co.uk) og fikk tilbakemeldinger i sanntid om ulike aspekter ved deres fysiske aktivitet, inkludert minutter, distanse og forbrukte kalorier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
406
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Storbritannia, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hanner og hunner
- i alderen 18-65 år
- i stand til å fullføre 15 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet
- basert minst 4 dager per uke (og 6 timer per dag) på arbeidsplassen
Ekskluderingskriterier:
- anbefalt av allmennlege å ikke delta i trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Incentiv
Deltakerne bruker PAL-kortet sitt til selv å overvåke fysisk aktivitetsnivå (egenmotivasjon), og minutter med fysisk aktivitet ble konvertert til poeng (1 minutt fysisk aktivitet = 1 poeng; begrenset til 30 poeng per dag) i løpet av den 12-ukers intervensjonsperioden.
Poeng løses inn for belønninger (ytre motivasjon) i uke 6 og uke 12.
|
Deltakerne brukte PAL-kortet sitt til selv å overvåke fysisk aktivitetsnivå (indre motivasjon) og minutter med fysisk aktivitet ble konvertert til poeng (1 minutt PA = 1 poeng; begrenset til 30 poeng per dag) i løpet av den 12 uker lange intervensjonsperioden.
Poeng ble innløst for belønninger (ekstrinsisk motivasjon) i uke 6 og uke 12.
|
|
Aktiv komparator: Ingen insentiv
Deltakerne brukte PAL-kortet sitt til å overvåke sitt fysiske aktivitetsnivå (egenmotivasjon) i løpet av den 12-ukers intervensjonsperioden, men samler ikke poeng eller tjener belønninger.
|
For de i 'No Incentive'-armen brukte deltakerne PAL-kortet sitt til å overvåke deres fysiske aktivitetsnivåer selv, men de samlet ikke poeng eller tjente belønninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, uke 12 og 6 måneder
|
endring i moderat kraftig fysisk aktivitet (MVPA) målt ved hjelp av Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ); MVPA ved hjelp av et objektivt fysisk aktivitetsmål (system for fysisk aktivitetssporing)
|
baseline, uke 12 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-8
Tidsramme: baseline, uke 12 og 6 måneder
|
Helse
|
baseline, uke 12 og 6 måneder
|
|
Euroqol 5D
Tidsramme: baseline, uke 12 og 6 måneder
|
Livskvalitet
|
baseline, uke 12 og 6 måneder
|
|
Skala for selveffektivitet for fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, uke 12 og 6 måneder
|
Fysisk aktivitet selveffektivitet
|
baseline, uke 12 og 6 måneder
|
|
Arbeidsfravær
Tidsramme: baseline, uke 12 og 6 måneder
|
Antall sykedager fra jobb
|
baseline, uke 12 og 6 måneder
|
|
Avslutt spørreskjemaet
Tidsramme: uke 12
|
Deltagertilfredshet med studieinvolvering
|
uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frank Kee, Queen's University, Belfast
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
11. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PAL-v1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .