- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01575262
Program věrnostních karet fyzické aktivity (PAL)
10. dubna 2012 aktualizováno: Prof Frank Kee, Queen's University, Belfast
Schéma věrnostních karet fyzické aktivity: Randomizovaná kontrolovaná zkouška na podporu fyzické aktivity
Účelem této studie je prozkoumat účinnost používání pobídek k povzbuzení dospělých k fyzické aktivitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé vyvinuli schéma věrnostní karty fyzické aktivity (PAL), které integruje nový systém sledování fyzické aktivity s webovým monitorováním a iniciativami pošťuchování.
Sledovací systém využíval technologii Near-Field Communication (NFC) a „věrnostní kartu“ (PAL Card), která obsahovala pasivní štítek RFID (Radio Frequency Identification).
Senzory byly umístěny podél chodníků ve venkovním prostředí, v tělocvičně a cvičebním studiu a účastníci naskenovali svou PAL kartu u senzoru při fyzické aktivitě (např.
chůze).
Transakce (ID karty, ID senzoru a časové razítko) byla zaznamenána a odeslána prostřednictvím SMS do zabezpečeného datového centra.
Účastníci se přihlásili k osobnímu účtu na webových stránkách studie (www.palcard.co.uk) a získali zpětnou vazbu v reálném čase o různých aspektech své fyzické aktivity, včetně minut, vzdálenosti a spotřebovaných kalorií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
406
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Spojené království, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- samci a samice
- ve věku 18-65 let
- schopen dokončit 15 minut středně intenzivní fyzické aktivity
- alespoň 4 dny v týdnu (a 6 hodin denně) na pracovišti
Kritéria vyloučení:
- doporučeno praktickým lékařem neúčastnit se cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pobídka
Účastníci používají svou kartu PAL k sebemonitorování úrovní fyzické aktivity (vnitřní motivace) a minuty fyzické aktivity byly převedeny na body (1 minuta fyzické aktivity = 1 bod; omezeno na 30 bodů za den) během 12týdenního období intervence.
Body jsou vyměněny za odměny (vnější motivace) v 6. a 12. týdnu.
|
Účastníci používali svou kartu PAL k sebemonitorování úrovní fyzické aktivity (vnitřní motivace) a minuty fyzické aktivity byly převedeny na body (1 minuta PA = 1 bod; omezeno na 30 bodů za den) během 12týdenního období intervence.
Body byly vyměněny za odměny (vnější motivace) v 6. a 12. týdnu.
|
|
Aktivní komparátor: Žádná pobídka
Účastníci používali svou kartu PAL k sebemonitorování úrovně své fyzické aktivity (vnitřní motivace) během 12týdenního intervenčního období, ale nesbírali body ani nezískali odměny.
|
Pro ty, kteří byli zařazeni do skupiny „No Incentive“, účastníci používali svou kartu PAL k sebemonitorování úrovně své fyzické aktivity, ale nesbírali body ani odměny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: výchozí stav, týden 12 a 6 měsíců
|
změna ve středně intenzivní fyzické aktivitě (MVPA) měřená pomocí Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ); MVPA využívající objektivní měření fyzické aktivity (systém sledování fyzické aktivity)
|
výchozí stav, týden 12 a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SF-8
Časové okno: výchozí stav, týden 12 a 6 měsíců
|
zdraví
|
výchozí stav, týden 12 a 6 měsíců
|
|
Euroqol 5D
Časové okno: výchozí stav, týden 12 a 6 měsíců
|
Kvalita života
|
výchozí stav, týden 12 a 6 měsíců
|
|
Škála sebeúčinnosti fyzické aktivity
Časové okno: výchozí stav, týden 12 a 6 měsíců
|
Vlastní účinnost fyzické aktivity
|
výchozí stav, týden 12 a 6 měsíců
|
|
Pracovní absence
Časové okno: výchozí stav, týden 12 a 6 měsíců
|
Počet dnů nemoci z práce
|
výchozí stav, týden 12 a 6 měsíců
|
|
Ukončit dotazník
Časové okno: týden 12
|
Spokojenost účastníků se zapojením do studia
|
týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frank Kee, Queen's University, Belfast
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PAL-v1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nepeněžní pobídky
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)University of Michigan; Brigham and Women's Hospital; Harvard UniversityAktivní, ne náborVyužití zdravotní péče | Náklady na zdravotní péčiSpojené státy
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Brigham and Women's HospitalAktivní, ne náborSouvisející s těhotenstvím | Potrat | Vzory mateřské péčeSpojené státy
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Brigham and Women's Hospital; Cambridge Health AllianceDokončeno
-
University of JordanNáborZubní implantátJordán
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Asia Diabetes FoundationNeznámý
-
Ain Shams UniversityNeznámýNedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázyEgypt
-
Beijing Anzhen HospitalNáborIschemická choroba srdeční | Obstrukční spánková apnoe u dospělýchČína