- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01575262
Il programma della carta fedeltà per l'attività fisica (PAL)
10 aprile 2012 aggiornato da: Prof Frank Kee, Queen's University, Belfast
Lo schema della carta fedeltà per l'attività fisica: una prova controllata randomizzata per incoraggiare l'attività fisica
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia dell'utilizzo di incentivi per incoraggiare gli adulti ad essere fisicamente attivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno sviluppato il programma Physical Activity Loyalty Card (PAL) che integra un nuovo sistema di tracciamento dell'attività fisica con monitoraggio basato sul web e iniziative di spinta.
Il sistema di tracciamento utilizzava la tecnologia Near-Field Communication (NFC) e una "carta fedeltà" (PAL Card) che conteneva un tag RFID (Radio Frequency Identification) passivo.
I sensori sono stati posizionati lungo i marciapiedi nell'ambiente esterno, in palestra e nello studio di esercizi, e i partecipanti hanno scansionato la loro tessera PAL sul sensore durante l'attività fisica (ad es.
a piedi).
Una transazione (ID carta, ID sensore e timestamp) è stata registrata e inviata tramite SMS a un data center sicuro.
I partecipanti hanno effettuato l'accesso a un account personale sul sito Web dello studio (www.palcard.co.uk) e hanno ricevuto feedback in tempo reale su vari aspetti della loro attività fisica, inclusi minuti, distanza e calorie consumate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
406
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Regno Unito, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi e femmine
- età 18-65 anni
- in grado di completare 15 minuti di attività fisica di intensità moderata
- basato su almeno 4 giorni alla settimana (e 6 ore al giorno) in cantiere
Criteri di esclusione:
- consigliato dal medico generico di non partecipare all'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Incentivo
I partecipanti usano la loro carta PAL per monitorare autonomamente i livelli di attività fisica (motivazione intrinseca) e i minuti di attività fisica sono stati convertiti in punti (1 minuto di attività fisica = 1 punto; limite massimo di 30 punti al giorno) durante il periodo di intervento di 12 settimane.
I punti vengono convertiti in premi (motivazione estrinseca) alla settimana 6 e alla settimana 12.
|
I partecipanti hanno utilizzato la loro carta PAL per monitorare autonomamente i livelli di attività fisica (motivazione intrinseca) e i minuti di attività fisica sono stati convertiti in punti (1 minuto di PA = 1 punto; limite massimo di 30 punti al giorno) durante il periodo di intervento di 12 settimane.
I punti sono stati convertiti in ricompense (motivazione estrinseca) alla settimana 6 e alla settimana 12.
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|
Comparatore attivo: Nessun incentivo
I partecipanti hanno utilizzato la propria carta PAL per monitorare autonomamente i propri livelli di attività fisica (motivazione intrinseca) durante il periodo di intervento di 12 settimane, ma non raccolgono punti né guadagnano premi.
|
Per quelli nel braccio "Nessun incentivo", i partecipanti hanno utilizzato la loro carta PAL per monitorare autonomamente i loro livelli di attività fisica, ma non hanno raccolto punti o guadagnato premi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: basale, settimana 12 e 6 mesi
|
variazione dell'attività fisica moderata-vigorosa (MVPA) misurata utilizzando il Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ); MVPA utilizzando una misura obiettiva dell'attività fisica (sistema di monitoraggio dell'attività fisica)
|
basale, settimana 12 e 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SF-8
Lasso di tempo: basale, settimana 12 e 6 mesi
|
salute
|
basale, settimana 12 e 6 mesi
|
|
Euroqol 5D
Lasso di tempo: basale, settimana 12 e 6 mesi
|
Qualità della vita
|
basale, settimana 12 e 6 mesi
|
|
Scala di autoefficacia dell'attività fisica
Lasso di tempo: basale, settimana 12 e 6 mesi
|
Autoefficacia dell'attività fisica
|
basale, settimana 12 e 6 mesi
|
|
Assenteismo lavorativo
Lasso di tempo: basale, settimana 12 e 6 mesi
|
Numero di giorni di malattia dal lavoro
|
basale, settimana 12 e 6 mesi
|
|
Esci dal questionario
Lasso di tempo: settimana 12
|
Soddisfazione dei partecipanti per il coinvolgimento nello studio
|
settimana 12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frank Kee, Queen's University, Belfast
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
11 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAL-v1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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