- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01575262
Le programme de carte de fidélité pour l'activité physique (PAL)
10 avril 2012 mis à jour par: Prof Frank Kee, Queen's University, Belfast
Le programme de carte de fidélité pour l'activité physique : un essai contrôlé randomisé pour encourager l'activité physique
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'utilisation d'incitatifs pour encourager les adultes à être physiquement actifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont développé le programme de carte de fidélité pour l'activité physique (PAL) qui intègre un nouveau système de suivi de l'activité physique avec des initiatives de surveillance et de coup de pouce basées sur le Web.
Le système de suivi utilisait la technologie Near-Field Communication (NFC) et une "carte de fidélité" (carte PAL) qui contenait une étiquette passive d'identification par radiofréquence (RFID).
Des capteurs ont été placés le long des sentiers dans l'environnement extérieur, dans le gymnase et le studio d'exercice, et les participants ont scanné leur carte PAL au niveau du capteur lorsqu'ils faisaient de l'activité physique (par ex.
marche).
Une transaction (ID de carte, ID de capteur et horodatage) a été enregistrée et envoyée par SMS à un centre de données sécurisé.
Les participants se sont connectés à un compte personnel sur le site Web de l'étude (www.palcard.co.uk) et ont reçu des commentaires en temps réel sur divers aspects de leur activité physique, notamment les minutes, la distance et les calories dépensées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
406
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Royaume-Uni, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- mâles et femelles
- de 18 à 65 ans
- capable de faire 15 minutes d'activité physique d'intensité modérée
- basé au moins 4 jours par semaine (et 6 heures par jour) sur le chantier
Critère d'exclusion:
- conseillé par le médecin généraliste de ne pas participer à l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Incitation
Les participants utilisent leur carte PAL pour surveiller eux-mêmes les niveaux d'activité physique (motivation intrinsèque) et les minutes d'activité physique ont été converties en points (1 minute d'activité physique = 1 point ; plafonné à 30 points par jour) sur la période d'intervention de 12 semaines.
Les points sont échangés contre des récompenses (motivation extrinsèque) à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
Les participants ont utilisé leur carte PAL pour auto-surveiller les niveaux d'activité physique (motivation intrinsèque) et les minutes d'activité physique ont été converties en points (1 minute d'AP = 1 point ; plafonné à 30 points par jour) sur la période d'intervention de 12 semaines.
Les points ont été échangés contre des récompenses (motivation extrinsèque) à la semaine 6 et à la semaine 12.
|
|
Comparateur actif: Aucune incitation
Les participants ont utilisé leur carte PAL pour surveiller eux-mêmes leurs niveaux d'activité physique (motivation intrinsèque) au cours de la période d'intervention de 12 semaines, mais ne collectent pas de points ni ne gagnent de récompenses.
|
Pour ceux du bras « sans incitation », les participants ont utilisé leur carte PAL pour surveiller eux-mêmes leur niveau d'activité physique, mais n'ont pas collecté de points ni gagné de récompenses.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité physique
Délai: ligne de base, semaine 12 et 6 mois
|
modification de l'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) mesurée à l'aide du questionnaire global sur l'activité physique (GPAQ) ; APMV utilisant une mesure objective de l'activité physique (système de suivi de l'activité physique)
|
ligne de base, semaine 12 et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SF-8
Délai: ligne de base, semaine 12 et 6 mois
|
santé
|
ligne de base, semaine 12 et 6 mois
|
|
Euroqol 5D
Délai: ligne de base, semaine 12 et 6 mois
|
Qualité de vie
|
ligne de base, semaine 12 et 6 mois
|
|
Échelle d'auto-efficacité de l'activité physique
Délai: ligne de base, semaine 12 et 6 mois
|
Auto-efficacité de l'activité physique
|
ligne de base, semaine 12 et 6 mois
|
|
Absentéisme au travail
Délai: ligne de base, semaine 12 et 6 mois
|
Nombre de jours de maladie du travail
|
ligne de base, semaine 12 et 6 mois
|
|
Questionnaire de sortie
Délai: semaine 12
|
Satisfaction des participants à l'égard de la participation à l'étude
|
semaine 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank Kee, Queen's University, Belfast
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2012
Première publication (Estimation)
11 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PAL-v1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .