- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01575262
A fizikai aktivitás törzsvásárlói kártya rendszer (PAL)
2012. április 10. frissítette: Prof Frank Kee, Queen's University, Belfast
A fizikai aktivitás törzsvásárlói kártyarendszere: véletlenszerű, ellenőrzött próba a fizikai aktivitás ösztönzésére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a felnőttek fizikai aktivitásra való ösztönzésére szolgáló ösztönzők alkalmazásának hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók kifejlesztették a PAL (Physical Activity Loyalty Card) rendszert, amely egy újszerű fizikai aktivitás-követő rendszert integrál web-alapú megfigyelési és bökkenő kezdeményezésekkel.
A nyomkövető rendszer Near-Field Communication (NFC) technológiát és egy „hűségkártyát” (PAL Card) használt, amely passzív rádiófrekvenciás azonosító (RFID) címkét tartalmazott.
Az érzékelőket a szabadtéri környezetben, az edzőteremben és az edzőstúdióban a gyalogutak mentén helyezték el, és a résztvevők PAL kártyájukat szkennelték az érzékelőnél, amikor fizikai tevékenységet végeztek (pl.
gyaloglás).
Egy tranzakciót (kártyaazonosító, szenzorazonosító és időbélyeg) rögzítettek, és SMS-ben elküldtek egy biztonságos adatközpontba.
A résztvevők bejelentkeztek egy személyes fiókba a tanulmány weboldalán (www.palcard.co.uk), és valós idejű visszajelzést kaptak fizikai tevékenységük különböző aspektusairól, beleértve a perceket, a távolságot és az elhasznált kalóriákat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
406
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Egyesült Királyság, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hímek és nőstények
- 18-65 éves korig
- képes 15 perc közepes intenzitású fizikai tevékenység elvégzésére
- heti legalább 4 napon (és napi 6 órában) a munkahelyen
Kizárási kritériumok:
- a háziorvos azt tanácsolta, hogy ne vegyen részt testmozgásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ösztönző
A résztvevők PAL-kártyájukkal önellenőrzik a fizikai aktivitás szintjét (belső motiváció), és a fizikai aktivitás perceit pontokra váltották át (1 perc fizikai aktivitás = 1 pont; napi 30 pontra korlátozva) a 12 hetes beavatkozási időszak alatt.
A pontokat jutalomra (külső motiváció) váltjuk be a 6. és a 12. héten.
|
A résztvevők PAL-kártyájukkal ellenőrizték a fizikai aktivitás szintjét (belső motiváció), és a fizikai aktivitás perceit pontokra váltották át (1 perc PA = 1 pont; napi 30 pontra korlátozva) a 12 hetes beavatkozási időszak alatt.
A pontokat jutalomra (külső motiváció) váltották be a 6. és a 12. héten.
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs ösztönző
A résztvevők PAL-kártyájukkal önellenőrizték fizikai aktivitási szintjüket (belső motivációjukat) a 12 hetes beavatkozási időszak alatt, de nem gyűjtenek pontokat és nem szereznek jutalmakat.
|
A „No Incentive” csoportba tartozók esetében a résztvevők PAL-kártyájukkal önellenőrizték fizikai aktivitásuk szintjét, de nem gyűjtöttek pontokat és nem szereztek jutalmakat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: alapvonal, 12. hét és 6 hónap
|
a mérsékelt-erős fizikai aktivitás (MVPA) változása a globális fizikai aktivitás kérdőív (GPAQ) segítségével mérve; MVPA objektív fizikai aktivitás méréssel (fizikai aktivitás nyomkövető rendszer)
|
alapvonal, 12. hét és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SF-8
Időkeret: alapvonal, 12. hét és 6 hónap
|
Egészség
|
alapvonal, 12. hét és 6 hónap
|
|
Euroqol 5D
Időkeret: alapvonal, 12. hét és 6 hónap
|
Életminőség
|
alapvonal, 12. hét és 6 hónap
|
|
Fizikai aktivitás önhatékonysági skála
Időkeret: alapvonal, 12. hét és 6 hónap
|
A fizikai aktivitás önhatékonysága
|
alapvonal, 12. hét és 6 hónap
|
|
Munkahelyi hiányzás
Időkeret: alapvonal, 12. hét és 6 hónap
|
A munkából származó betegnapok száma
|
alapvonal, 12. hét és 6 hónap
|
|
Kilépés a kérdőívből
Időkeret: hét 12
|
A résztvevők elégedettsége a tanulmányi részvétellel
|
hét 12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frank Kee, Queen's University, Belfast
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 10.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2012. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PAL-v1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .