- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01575262
Loyalitetskortordningen for fysisk aktivitet (PAL)
10. april 2012 opdateret af: Prof Frank Kee, Queen's University, Belfast
The Physical Activity Loyality Card Scheme: Et randomiseret kontrolleret forsøg for at opmuntre til fysisk aktivitet
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af at bruge incitamenter til at opmuntre voksne til at være fysisk aktive.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne udviklede Physical Activity Loyalty Card (PAL) Scheme, som integrerer et nyt sporingssystem for fysisk aktivitet med webbaseret overvågning og nudge-initiativer.
Sporingssystemet brugte Near-Field Communication (NFC) teknologi og et "loyalitetskort" (PAL Card), som indeholdt et passivt Radio Frequency Identification (RFID) tag.
Sensorer blev placeret langs gangstier i det udendørs miljø, i fitnesscenteret og træningsstudiet, og deltagerne scannede deres PAL-kort ved sensoren, når de lavede fysisk aktivitet (f.
gå).
En transaktion (kort-id, sensor-id og tidsstempel) blev registreret og sendt via SMS til et sikkert datacenter.
Deltagerne loggede på en personlig konto på undersøgelsens hjemmeside (www.palcard.co.uk) og modtog feedback i realtid om forskellige aspekter af deres fysiske aktivitet, herunder minutter, distance og forbrugte kalorier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
406
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Det Forenede Kongerige, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hanner og hunner
- i alderen 18-65 år
- i stand til at gennemføre 15 minutters fysisk aktivitet med moderat intensitet
- baseret mindst 4 dage om ugen (og 6 timer om dagen) på arbejdspladsen
Ekskluderingskriterier:
- rådgivet af praktiserende læge om ikke at deltage i træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tilskyndelse
Deltagerne bruger deres PAL-kort til selv at overvåge fysiske aktivitetsniveauer (iboende motivation), og minutter af fysisk aktivitet blev konverteret til point (1 minuts fysisk aktivitet = 1 point; begrænset til 30 point pr. dag) over den 12-ugers interventionsperiode.
Point indløses til belønninger (ydre motivation) i uge 6 og uge 12.
|
Deltagerne brugte deres PAL-kort til selv at overvåge fysiske aktivitetsniveauer (iboende motivation), og minutter af fysisk aktivitet blev konverteret til point (1 minuts PA = 1 point; begrænset til 30 point pr. dag) over den 12-ugers interventionsperiode.
Point blev indløst til belønninger (ydre motivation) i uge 6 og uge 12.
|
Aktiv komparator: Intet incitament
Deltagerne brugte deres PAL-kort til selv at overvåge deres fysiske aktivitetsniveauer (iboende motivation) i løbet af den 12-ugers interventionsperiode, men de indsamler ikke point eller optjener belønninger.
|
For dem i 'No Incentive'-armen brugte deltagerne deres PAL-kort til selv at overvåge deres fysiske aktivitetsniveauer, men de indsamlede ikke point eller optjente belønninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, uge 12 og 6 måneder
|
ændring i moderat-kraftig fysisk aktivitet (MVPA) målt ved hjælp af Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ); MVPA ved hjælp af et objektivt fysisk aktivitetsmål (system til sporing af fysisk aktivitet)
|
baseline, uge 12 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SF-8
Tidsramme: baseline, uge 12 og 6 måneder
|
sundhed
|
baseline, uge 12 og 6 måneder
|
Euroqol 5D
Tidsramme: baseline, uge 12 og 6 måneder
|
Livskvalitet
|
baseline, uge 12 og 6 måneder
|
Skalaen til selveffektivitet for fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, uge 12 og 6 måneder
|
Fysisk aktivitets selveffektivitet
|
baseline, uge 12 og 6 måneder
|
Arbejdsfravær
Tidsramme: baseline, uge 12 og 6 måneder
|
Antal sygedage fra arbejde
|
baseline, uge 12 og 6 måneder
|
Afslut spørgeskemaet
Tidsramme: uge 12
|
Deltagertilfredshed med studieinddragelse
|
uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frank Kee, Queen's University, Belfast
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2012
Først opslået (Skøn)
11. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PAL-v1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Ikke-kontante incitamenter
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetADHD | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringAkut hypoxæmisk respirationssvigtItalien
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekruttering