- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01576211
Geenien tutkiminen käyttämällä napanuoraveri- ja istukkanäytteitä suhteellisen terveistä vastasyntyneistä ja näytteitä nuoremmista potilaista, joilla on Wilms-kasvain
Jälkijäljen katoamistiheyden tutkiminen syntymäkohortissa ja linkin DNA-metylaatioleikit
PERUSTELUT: Vastasyntyneiden ja syöpäpotilaiden veri- ja kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tämä tutkimustutkimus tutkii napanuoraverta ja istukan kudosta vastasyntyneistä sekä kasvainkudosnäytteitä potilaista, joilla on Wilms-kasvain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Geneettinen: geeniekspressioanalyysi
- Geneettinen: polymorfismianalyysi
- Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
- Geneettinen: DNA:n metylaatioanalyysi
- Geneettinen: RNA-analyysi
- Geneettinen: alleelispesifinen oligonukleotidi reaaliaikainen kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio
- Geneettinen: nukleiinihapposekvensointi
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Kuinka usein jäljet katoavat syntymähetkellä (napanuoraveressä ja istukassa) suhteellisen terveessä syntymäkohortissa?
- Onko deoksiribonukleiinihapon (DNA) metylaatiotasoilla imprintinggeeneissä suora yhteys geenin ilmentymiseen?
YHTEENVETO: Arkistoiduista kasvainkudos-, napanuoraveri- ja istukkanäytteistä analysoidaan DNA:n metylaatio, yhden nukleotidin polymorfismi ja geeniekspressio polymeraasiketjureaktiolla (PCR), pyrosekvensoinnilla ja kvantitatiivisella reaaliaikaisella PCR:llä. Myös näytteiden sukupuolta ja ikää koskevat tiedot kerätään, mikäli mahdollista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Wilmsin kasvainkudosnäytteet valkoihoisista (tuoreet tai jäädytetyt) tai DNA- ja ribonukleiinihappo (RNA) -näytteet, jotka on jo eristetty lasten onkologiaryhmän Wilmsin kasvainprotokollassa rekisteröidyistä potilaista
- Normaalit/kontrolliverinäytteet vastaavilta henkilöiltä
- Napanuoraveri-/istukkanäytteet Michelsin laboratorion epigeneettisen syntymän kohortista
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Painon katoamistaajuus syntymän yhteydessä
|
|
Metylaatiotasojen ja geeniekspression välinen yhteys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karin Michels, MD, PhD, Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Munuaisten kasvaimet
- Wilmsin kasvain
Muut tutkimustunnusnumerot
- AREN12B6 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
- COG-AREN12B6 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
- CDR0000730596 (Muu tunniste: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00726 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .