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Untersuchung von Genen anhand von Nabelschnurblut- und Plazentaproben von relativ gesunden Neugeborenen und Proben von jüngeren Patienten mit Wilms-Tumor

17. Mai 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Untersuchung der Häufigkeit des Verlusts der Prägung in einer Geburtskohorte und der Rolle der Link-DNA-Methylierung

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blut- und Gewebeproben von Neugeborenen und von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren.

ZWECK: In dieser Forschungsstudie werden Nabelschnurblut und Plazentagewebe von Neugeborenen sowie Tumorgewebeproben von Patienten mit Wilms-Tumor untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Wie häufig kommt es bei einer relativ gesunden Geburtskohorte zum Verlust der Prägung bei der Geburt (im Nabelschnurblut und in der Plazenta)?
  • Hat der Methylierungsgrad der Desoxyribonukleinsäure (DNA) bei prägenden Genen einen direkten Zusammenhang mit der Genexpression?

ÜBERBLICK: Archivierte Tumorgewebe-, Nabelschnurblut- und Plazentaproben werden auf DNA-Methylierung, Einzelnukleotidpolymorphismus und Genexpression durch Polymerasekettenreaktion (PCR), Pyrosequenzierung und quantitative Echtzeit-PCR analysiert. Wenn möglich, werden auch Informationen zu Geschlecht und Alter der Proben erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in den Tumorprotokollen der Children's Oncology Group Wilms registriert sind

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Wilms-Tumorgewebeproben von Kaukasiern (frisch oder gefroren) oder DNA- und Ribonukleinsäure (RNA)-Proben, die bereits von Patienten isoliert wurden, die in den Tumorprotokollen der Children's Oncology Group Wilms registriert sind
  • Normal-/Kontrollblutproben von übereinstimmenden Personen
  • Nabelschnurblut-/Plazentaproben aus der epigenetischen Geburtskohorte des Michels-Labors

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Häufigkeit des Prägungsverlustes bei der Geburt
Zusammenhang zwischen Methylierungsniveaus und Genexpression

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karin Michels, MD, PhD, Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AREN12B6 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
  • COG-AREN12B6 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
  • CDR0000730596 (Andere Kennung: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2012-00726 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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