- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01576211
Untersuchung von Genen anhand von Nabelschnurblut- und Plazentaproben von relativ gesunden Neugeborenen und Proben von jüngeren Patienten mit Wilms-Tumor
Untersuchung der Häufigkeit des Verlusts der Prägung in einer Geburtskohorte und der Rolle der Link-DNA-Methylierung
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blut- und Gewebeproben von Neugeborenen und von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren.
ZWECK: In dieser Forschungsstudie werden Nabelschnurblut und Plazentagewebe von Neugeborenen sowie Tumorgewebeproben von Patienten mit Wilms-Tumor untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Wie häufig kommt es bei einer relativ gesunden Geburtskohorte zum Verlust der Prägung bei der Geburt (im Nabelschnurblut und in der Plazenta)?
- Hat der Methylierungsgrad der Desoxyribonukleinsäure (DNA) bei prägenden Genen einen direkten Zusammenhang mit der Genexpression?
ÜBERBLICK: Archivierte Tumorgewebe-, Nabelschnurblut- und Plazentaproben werden auf DNA-Methylierung, Einzelnukleotidpolymorphismus und Genexpression durch Polymerasekettenreaktion (PCR), Pyrosequenzierung und quantitative Echtzeit-PCR analysiert. Wenn möglich, werden auch Informationen zu Geschlecht und Alter der Proben erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Wilms-Tumorgewebeproben von Kaukasiern (frisch oder gefroren) oder DNA- und Ribonukleinsäure (RNA)-Proben, die bereits von Patienten isoliert wurden, die in den Tumorprotokollen der Children's Oncology Group Wilms registriert sind
- Normal-/Kontrollblutproben von übereinstimmenden Personen
- Nabelschnurblut-/Plazentaproben aus der epigenetischen Geburtskohorte des Michels-Labors
PATIENTENMERKMALE:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Häufigkeit des Prägungsverlustes bei der Geburt
|
|
Zusammenhang zwischen Methylierungsniveaus und Genexpression
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karin Michels, MD, PhD, Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AREN12B6 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
- COG-AREN12B6 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
- CDR0000730596 (Andere Kennung: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00726 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .