- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01576211
Estudio de genes utilizando muestras de sangre de cordón umbilical y placenta de recién nacidos relativamente sanos y muestras de pacientes más jóvenes con tumor de Wilms
Investigación de la frecuencia de pérdida de la impronta en una cohorte de nacimiento y el vínculo que juega con la metilación del ADN
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre y tejido de recién nacidos y de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este ensayo de investigación estudia la sangre del cordón umbilical y el tejido de la placenta de recién nacidos, y muestras de tejido tumoral de pacientes con tumor de Wilms.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Genético: análisis de expresión génica
- Genético: análisis de polimorfismos
- Otro: análisis de biomarcadores de laboratorio
- Genético: Análisis de metilación del ADN
- Genético: Análisis de ARN
- Genético: reacción en cadena de polimerasa cuantitativa en tiempo real de oligonucleótido específico de alelo
- Genético: secuenciación de ácidos nucleicos
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- ¿Cuál es la frecuencia de pérdida de la impronta al nacer (en la sangre del cordón umbilical y la placenta) en una cohorte de nacimiento relativamente saludable?
- ¿Los niveles de metilación del ácido desoxirribonucleico (ADN) en los genes de impronta tienen una asociación directa con la expresión génica?
ESQUEMA: Las muestras archivadas de tejido tumoral, sangre del cordón umbilical y placenta se analizan para determinar la metilación del ADN, el polimorfismo de un solo nucleótido y la expresión génica mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), pirosecuenciación y PCR cuantitativa en tiempo real. También se recopila información sobre el género y la edad de las muestras, si es posible.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Muestras de tejido de tumor de Wilms de caucásicos (frescas o congeladas), o muestras de ADN y ácido ribonucleico (ARN) ya aisladas de pacientes registrados en los protocolos de tumor de Wilms del Children's Oncology Group
- Muestras de sangre normales/de control de individuos compatibles
- Muestras de sangre de cordón umbilical/placenta del laboratorio de Michels Epigenetic Birth Cohort
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Frecuencia de pérdida de impronta al nacer
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Asociación entre los niveles de metilación y la expresión génica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karin Michels, MD, PhD, Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AREN12B6 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-AREN12B6 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000730596 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00726 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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