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Estudio de genes utilizando muestras de sangre de cordón umbilical y placenta de recién nacidos relativamente sanos y muestras de pacientes más jóvenes con tumor de Wilms

17 de mayo de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group

Investigación de la frecuencia de pérdida de la impronta en una cohorte de nacimiento y el vínculo que juega con la metilación del ADN

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre y tejido de recién nacidos y de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este ensayo de investigación estudia la sangre del cordón umbilical y el tejido de la placenta de recién nacidos, y muestras de tejido tumoral de pacientes con tumor de Wilms.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • ¿Cuál es la frecuencia de pérdida de la impronta al nacer (en la sangre del cordón umbilical y la placenta) en una cohorte de nacimiento relativamente saludable?
  • ¿Los niveles de metilación del ácido desoxirribonucleico (ADN) en los genes de impronta tienen una asociación directa con la expresión génica?

ESQUEMA: Las muestras archivadas de tejido tumoral, sangre del cordón umbilical y placenta se analizan para determinar la metilación del ADN, el polimorfismo de un solo nucleótido y la expresión génica mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), pirosecuenciación y PCR cuantitativa en tiempo real. También se recopila información sobre el género y la edad de las muestras, si es posible.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes registrados en los protocolos para tumores de Wilms del Children's Oncology Group

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Muestras de tejido de tumor de Wilms de caucásicos (frescas o congeladas), o muestras de ADN y ácido ribonucleico (ARN) ya aisladas de pacientes registrados en los protocolos de tumor de Wilms del Children's Oncology Group
  • Muestras de sangre normales/de control de individuos compatibles
  • Muestras de sangre de cordón umbilical/placenta del laboratorio de Michels Epigenetic Birth Cohort

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Frecuencia de pérdida de impronta al nacer
Asociación entre los niveles de metilación y la expresión génica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karin Michels, MD, PhD, Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AREN12B6 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
  • COG-AREN12B6 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
  • CDR0000730596 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2012-00726 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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