- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01576211
Genen bestuderen met behulp van navelstrengbloed en placentamonsters van relatief gezonde pasgeborenen en monsters van jongere patiënten met Wilms-tumor
Onderzoek naar de frequentie van het verlies van imprinting in een geboortecohort en de link-DNA-methylatie speelt
RATIONALE: Het bestuderen van bloed- en weefselmonsters van pasgeborenen en van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.
DOEL: Deze onderzoeksstudie bestudeert navelstrengbloed en placentaweefsel van pasgeborenen en tumorweefselmonsters van patiënten met Wilms-tumor.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Genetisch: analyse van genexpressie
- Genetisch: polymorfisme analyse
- Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium
- Genetisch: DNA-methylatie-analyse
- Genetisch: RNA-analyse
- Genetisch: allelspecifieke oligonucleotide real-time kwantitatieve polymerasekettingreactie
- Genetisch: nucleïnezuur sequentiebepaling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Wat is de frequentie van het verlies van inprenting bij de geboorte (in het navelstrengbloed en de placenta) in een relatief gezond geboortecohort?
- Hebben deoxyribonucleïnezuur (DNA) methyleringsniveaus bij inprentende genen een directe associatie met de genexpressie?
OVERZICHT: Gearchiveerd tumorweefsel, navelstrengbloed en placentamonsters worden geanalyseerd op DNA-methylatie, single-nucleotide polymorfisme en genexpressie door polymerasekettingreactie (PCR), pyrosequencing en kwantitatieve real-time PCR. Indien mogelijk wordt ook informatie over het geslacht en de leeftijd van de monsters verzameld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Wilms-tumorweefselmonsters van blanken (vers of ingevroren), of DNA- en ribonucleïnezuur (RNA)-monsters die al zijn geïsoleerd van patiënten die zijn geregistreerd bij de Children's Oncology Group Wilms-tumorprotocollen
- Normale/controlebloedmonsters van gematchte personen
- Monsters van navelstrengbloed/placenta van het Michels lab Epigenetic Birth Cohort
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Frequentie van verlies van inprenting bij de geboorte
|
|
Associatie tussen methyleringsniveaus en genexpressie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karin Michels, MD, PhD, Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AREN12B6 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
- COG-AREN12B6 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
- CDR0000730596 (Andere identificatie: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00726 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .