- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01576211
Badanie genów przy użyciu próbek krwi pępowinowej i łożyska od stosunkowo zdrowych noworodków i próbek od młodszych pacjentów z guzem Wilmsa
Badanie częstotliwości utraty imprintingu w kohorcie urodzeniowej i powiązań metylacji DNA
UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi i tkanek noworodków i pacjentów chorych na raka w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.
CEL: Ta próba badawcza bada krew pępowinową i tkankę łożyska od noworodków oraz próbki tkanki nowotworowej od pacjentów z guzem Wilmsa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Genetyczny: analiza ekspresji genów
- Genetyczny: analiza polimorfizmu
- Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
- Genetyczny: Analiza metylacji DNA
- Genetyczny: Analiza RNA
- Genetyczny: allelowo-specyficzna oligonukleotydowa ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym
- Genetyczny: sekwencjonowanie kwasu nukleinowego
Szczegółowy opis
CELE:
- Jaka jest częstość utraty imprintingu przy urodzeniu (we krwi pępowinowej i łożysku) we względnie zdrowej kohorcie urodzeniowej?
- Czy poziomy metylacji kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) przy imprintingu genów mają bezpośredni związek z ekspresją genów?
ZARYS: Zarchiwizowane próbki tkanki nowotworowej, krwi pępowinowej i łożyska są analizowane pod kątem metylacji DNA, polimorfizmu pojedynczych nukleotydów i ekspresji genów za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR), pirosekwencjonowania i ilościowego PCR w czasie rzeczywistym. W miarę możliwości zbierane są również informacje dotyczące płci i wieku próbek.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Próbki tkanki guza Wilmsa pochodzące od osób rasy kaukaskiej (świeże lub mrożone) lub próbki DNA i kwasu rybonukleinowego (RNA) wyizolowane już od pacjentów zarejestrowanych w protokołach guza Wilmsa Grupy Onkologii Dziecięcej
- Normalne/kontrolne próbki krwi od dopasowanych osób
- Próbki krwi pępowinowej/łożyska z laboratorium Michels Epigenetic Birth Cohort
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Częstotliwość utraty imprintingu przy urodzeniu
|
|
Związek między poziomami metylacji a ekspresją genów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karin Michels, MD, PhD, Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AREN12B6 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
- COG-AREN12B6 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
- CDR0000730596 (Inny identyfikator: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00726 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .